快查手邊藥!大廠GSK氣喘藥現致癌不純物   台灣回收33萬顆

快查手邊藥!大廠GSK氣喘藥現致癌不純物 台灣回收33萬顆

匯流新聞網CNEWS2022-11-30 11:23

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

有在使用氣喘藥物的民眾注意了!快查查手邊藥物。食藥署今(30)日公布最新藥品回收資訊,國際大廠葛蘭素史克藥廠的氣喘用藥「泛得林錠2毫克」,由於國際間檢出恐致癌的亞硝胺類不純物,儘管台灣方面還沒驗出,但藥廠宣布啟動預防性回收,回收台灣已賣向醫療院所的二個批號、共33萬顆。

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司「泛得林錠2毫克VENTOLIN TABLETS 2MG」,許可證字號為:衛署藥輸字第017536號。此次回收批號分別為:B75420KA、B75420K。

食藥署藥品組科長洪國登表示,該藥品主成分為SALBUTAMOL SULFATE,主要用於支氣管氣喘、慢性支氣管炎、氣腫,提醒民眾切勿自行任意停藥,如果對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

洪國登說,回收原因是因為在國際間針對泛得林錠的2毫克、4毫克兩種不同劑型,檢出有亞硝胺類不純物,而亞硝胺類不純物經動物實驗具致癌性,但對人類危害目前尚無證據;在台灣,儘管只有2毫克劑型、截至目前為止也還沒有驗出有不純物的情形,但廠商仍決定預防性回收。

「泛得林錠2毫克」的預防性回收這不是第一次。洪國登指出,去年年底12月,食藥署就公布過廠商自主回收四批號,只是當時因國內未驗出不純物,回收範圍僅回收到經銷商層級,此次則擴大到醫療院所,把已經賣出去的33萬顆都要追回。

食藥署資料顯示,「泛得林錠2毫克」市占率約3成,健保去年年度用量有32萬顆(前年則40萬顆),食藥署已要求廠商應於12月15日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

照片來源:食藥署提供

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