API+ANDA 潛在市值與市場評價將大不同
◎吳昱聰
由前安成藥(4180)總經理兼首席技術長、尹衍樑和許照惠合資成立的潤惠生技前總經理顧曼芹博士，帶著技術團隊加入的展旺(4167)，主要務為原料藥(API)培南(penem)之製造銷售，但在顧曼芹接手後，除了將原有的API業務積極拓展至歐美先進國家等法規市場，更積極發展自有生產之培南無菌針劑業務，並計畫在未來走向非培南之新領域針劑藥物開發甚至新藥開發，在公司營運策略及模式逐步大幅轉向之下，展望未來的市值評價將大大提升。
碳青黴烯類抗生素原料藥廠 技術門檻高競爭者少
展旺為國際專業碳青黴烯類抗生素原料藥廠，目前主要產品Meropenem(美洛培南)及Imipenem(伊諾培南)。由於碳青黴烯類抗生素具有最廣的抗菌頻譜，廣效並具有非典型β-Lactam的抗菌活性可殺死革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌，常做為臨床重症感染最後治療防線，如複雜性腹腔內感染、皮膚炎和皮膚結構感染、複雜性尿路感染、及感染性肺炎、急性盆腔感染(如敗血性流產)等，並因培南特有的反式化學分子式結構而使細菌具較難產生抗藥性，能在較小的投藥量下卻能減少投藥的頻率，優越的特性讓整體市場需求龐大。
但因碳青黴烯類抗生素生產技術難度相當高，特殊的設備需求及較長的生產流程使製程不易放大。且為避免生產過程的交叉污染，法規市場嚴格規定需以專廠專線製造，導致資本規模及技術含量較小的廠商不易跨入，故此美國近年來抗生素產品核准案逐年下降。
在產能與法規限制的緊箍咒下，全球碳青黴烯類抗生素呈現供需失衡，遲遲無法縮小的供給缺口也讓美國FDA為激勵藥廠投入資源開發新型抗生素對抗抗藥性頑強得超級細菌(super bug)，於2012年由歐巴馬總統簽署GAIN(Generating Antibiotics Incentives Now)法案授予開發新抗生素藥廠延長5年之獨賣權，此舉也使得碳青黴烯類抗生素市場地位更加無可取代。
技術深具優勢 垂直整合渾然天成
然而雖然培南需求成長強勁，卻因學名藥大量進入市場導致每單位平均售價(ASP)下滑，尤其在非洲或較落後國家之非法規市場更為嚴重。…………
