健保署今天(19日)晚間宣布自5月1日起將次世代基因定序(NGS)檢測納入健保給付，共納入19種癌別，每年將挹注約新台幣3億元經費，檢測時機為癌症確診或二、三線治療失敗後，給付套組分為3種，單一癌別終生給付一次，預估每年約2萬多名癌症病人受惠。
精準醫療或個人化醫療已成為癌症治療趨勢，新興標靶治療或免疫療法都必須透過生物標記檢測尋找治療標的，「次世代基因定序檢測(NGS)」是以第一代定序方法為基礎，開發出的高通量定序技術，快速偵測大量基因變異，以利臨床醫師快速挑選合適的癌症標靶用藥。健保署之前已召開多次專家會議討論給付方案，今年2月6日定案，之後提健保共擬會議審議，並完成預告程序，衛福部公告新增「次世代基因定序檢測(NGS)」自今年5月1日起納入健保給付。
癌症NGS檢測健保給付共納入19種癌別，其中包括14種實體癌與5種血液癌，實體癌NGS主要是用於藥物治療選擇，血液癌NGS則是對應治療計畫，每種癌症的NGS檢測最佳效益時間點都不同，針對各癌別的檢測方法、基因位點多寡及病人需求等差異，採取健保定額給付、民眾自付差額方式。健保給付套組分為3種，包括BRCA1、BRCA2基因，以及100個基因以下的小套組，跟100個基因以上的大套組，健保給付分別為1萬點、2萬點及3萬點，3種方式皆採定額給付，留下自費差價的空間，單一癌別NGS終生給付一次，但不包括轉移性癌。
NGS涵蓋的實體腫瘤包含非小細胞肺癌、三陰性乳癌、卵巢癌/輸卵管癌/原發性腹膜癌、攝護腺癌、胰臟癌、NTRK基因融合實體腫瘤、肝內膽管癌、甲狀腺癌、甲狀腺髓質癌等9癌；另外，大腸直腸癌、泌尿道上皮癌、黑色素瘤、腸胃道間質瘤及胃癌5種癌別，專家會議共識為提升健保給付效益，將採單基因檢測，近期相關醫學會已依新增修訂診療項目流程提出申請。
在血液腫瘤部分，NGS新增100個基因以下的小套組、100個基因以上的大套組給付，與基因檢測相關的五大類血液腫瘤包含急性骨髓性白血病(AML)、高風險之骨髓分化不良症狀群(MDS)、急性淋巴芽細胞白血病(B-ALL及T-ALL)等3癌；另外，B細胞淋巴癌(BCL)及T或NK細胞血癌與淋巴癌(NKTL)則規劃採單基因檢測，相關醫學會已提出申請。
健保署指出，為確保檢測品質，限「區域級以上醫院」或「癌症診療品質認證醫院」申報，且必須為衛福部核定的實驗室開發檢測(LDTs)施行計畫表列醫療機構。此外，為確保檢測品質並評估健保治療藥物的反應及療效，作為評估給付效益及調整給付政策的關鍵依據，因此規定醫事服務機構須上傳檢測結果，未來若有新的標靶藥物納入健保給付時，得以資料庫比對查詢適用條件、即時用藥，病人免重複受檢，以提升治療效益並降低民眾經濟負擔。
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