CNEWS匯流新聞網記者張孝義／台北報導
鴻海創辦人郭台銘投資的富佳生技，在新冠疫情期間傳出開發唾液快篩機，可居家簡易檢測新冠病毒，不過，桃園市衛生局到某電腦公司執行行政稽查，卻發現富佳生技在獲得衛福部核准前，就偷跑製造上千台該類檢測設備貨給該電腦公司，並送往大陸、美國、日本；新北地院今（21）日依未經核准擅自製造醫療器材罪判處董事長廖本揚徒刑6月、得易科罰金，富佳生技罰金60萬元。可上訴。
檢方起訴指出，富全公司因嚴重特殊傳染性肺炎（COVID-19）防疫需求及因應緊急公共衛生情事之需要，應依醫療器材管理法第35條第1項第2款規定，向中央主管機關衛福部申請專案核准特定醫療器材之製造。
不料，廖本揚為研發、製造一般個人所用鼻腔檢體檢測套組，用以定性檢測鼻腔中之新冠病毒核酸，明知尚未經過衛福部核准，竟自110年4月28日起，即擅自在於富佳公司生產製造「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組（鼻腔）（規格：PSS-1s-C）」，再於110年10月5日始向衛福部申請專案製造，直到衛福部於110 年10月29日同意富佳公司製造「艾卡爾新冠病毒核酸檢測系統」（規格為SS-1s-C艾卡爾核酸檢測分析儀）前，富佳公司早已擅自製造該項規格為PSS-1s-C之艾卡爾核酸檢測分析儀計1694台。
此外，廖本揚尚未向衛福部申請專案核准製造前，即自110年8月5日起擅自於富佳公司生產製造「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組（鼻腔）（規格：PSS 1x）」，再於111年4、5月間陸續向衛服部申請專案核准製造，直到衛福部於111年5月20日同意富佳公司製造「艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組（鼻腔）」等3項醫療器材（含艾卡爾新冠病毒家用核酸檢測套組【鼻腔】、品管物質套組及規格為PSS-1x 之艾卡爾核酸檢測分析儀）前，富佳公司早已擅自製造該項規格為PSS-1x之艾卡爾核酸檢測分析儀計1665台。
新北地院審理後，認定廖本揚及富佳生技公司違反醫療器材管理法之未經核准擅自製造醫療器材的犯罪事實，對廖本揚判刑6月、得易科罰金；富佳生技公司則因其代表人廖本揚未經核准擅自製造醫療器材，處罰金60萬元。
照片來源：CNEWS匯流新聞網資料照片
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