加州帕洛阿爾托2015年4月28日電 /美通社/ -- Eiger BioPharmaceuticals, Incorporated 4月27日公佈用 lonafarnib 治療慢性丁型肝炎病毒病人的二期研究的中期結果數據。數據源自在土耳其安卡拉大學醫學院(Ankara University Medical School)展開的LOWR HDV研究項目。丁型肝炎是土耳其的常見病。
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LOWR HDV - 1(LOnafarnib With and without Ritonavir-1)是一項平行劑量對照研究，受試者經隨機分配，接受不同劑量的 lonafarnib，單獨或配合使用利托那韋 (ritonavir) 或者聚乙二醇干擾素進行治療，為期4-12週。15名受試者只採用 lonafarnib，或者配合利托那韋增強劑或聚乙二醇干擾素進行治療，中期結果表明病毒載量有所下降。經過四週的治療後，高劑量（每天2次200 mg或每天2次300 mg）lonafarnib 結果顯示為病毒載量分別降低1.6和2.0 log。低劑量 lonafarnib（每天兩次100 mg），配合每天100 mg利托那韋增強劑或每週180 mcg聚乙二醇干擾素，在治療進行到第四週時顯示為病毒載量分別下降2.2和1.8 log。在治療的第八週，接受 lonafarnib 配合利托那韋，或者 lonafarnib 與聚乙二醇干擾素並用的受試者的平均病毒載量分別降低3.2和3.0 log。
LOWR-1 研究中最常見的不良反應包括：厭食、噁心、腹瀉、疲勞和體重減輕，這些不良反應似乎與劑量有關。
LOWR HDV - 2 (LOnafarnib With Ritonavir-2)最近開始試驗不同劑量的 lonafarnib 與利托那韋增強劑並用，目的是為下一步更長期的研究找出最佳配合治療方法。
安卡拉大學醫學院項目負責人、醫學博士 Cihan Yurdaydin 表示：「lonafarnib 聯合治療的研究結果鼓舞人心。我們會繼續通過 lonafarnib 與利托那韋並用來進行劑量確定研究，找到療效與耐受性之間的最佳平衡點，從而達到清除病毒的目的。」
Lonafarnib簡介
Lonafarnib 是一種特性明顯的以法尼基轉移酶為靶向的晚期口服活性劑，法尼基轉移酶是通過異戊二烯化過程調節蛋白質的酶。丁型肝炎病毒利用肝細胞內的這種宿主細胞過程完成其生命週期內的一個重要步驟。Lonafarnib 抑制了肝細胞內丁型肝炎病毒複製中的異戊二烯化步驟，並阻止病毒繁殖。由於異戊二烯化要通過一種宿主酶來實現，因此理論上 lonafarnib 療法對於病毒耐藥性突變的阻礙也更高。
Lonafarnib 已被美國食品及藥物管理局和歐洲藥品管理局(EMA)指定為孤兒藥，並被美國食品及藥物管理局授予快速通道地位。Lonafarnib 是一種試驗用藥品，尚未確定任何安全性和療效指征。該藥獲得默沙東公司(Merck Sharp & Dohme Corp.)（在美國與加拿大稱為默克(Merck)，在其他地區稱為默沙東(MSD)）許可。
丁型肝炎病毒簡介
丁型肝炎是由感染丁型肝炎病毒引起，是最嚴重的一種人類病毒性肝炎形式。丁型肝炎只有在乙型肝炎患者協同感染情況時發生，引發比乙型肝炎更嚴重的肝臟疾病，並且會加快肝纖維化、肝癌和肝功能衰竭。丁型肝炎是一種嚴重影響全球人類健康的疾病，全世界該病的感染人數達1500萬左右。丁型肝炎的患病情況在全球不同地區各不相同。全球丁型肝炎病毒感染者約佔慢性乙型肝炎病毒攜帶者的5%-6%。在全球部分地區，包括中國、蒙古、俄羅斯、中亞、土耳其、非洲和南美等部分地區，乙型肝炎感染患者中高達70%患有丁型肝炎。
Eiger簡介
Eiger是一家未公開上市的生物科技公司，專注於病毒性肝炎創新療法的研發和商品化。該公司的主要項目致力於開發lonafarnib來治療最嚴重的病毒性肝炎丁型肝炎。查詢Eiger及其研發產品詳情，請瀏覽：http://www.eigerbio.com/ 。
投資者：Eiger BioPharmaceuticals, Inc.的Jim Shaffer，電話：919-345-4256，電郵：jshaffer@eigerbio.com
