淋巴瘤復發剩半年可活? 三線免疫治療「雙特異性抗體」納健保,每年可省4百萬藥費

淋巴瘤復發剩半年可活? 三線免疫治療「雙特異性抗體」納健保,每年可省4百萬藥費

潮健康 2025-08-22 18:12

 

潮健康/編輯部

 

瀰漫性大B細胞淋巴瘤(diffuse large B cell lymphomas,簡稱DLBCL)為國人最常罹患的淋巴瘤

,雖有機會治癒,但

因其惡性度高、侵襲速度快,一旦復發,患者可能僅剩半年壽命,治療挑戰將更嚴峻

。為

增加復發治療選擇可近性與即時性

,衛生福利部中央健康保險署

自今年年8月1日起

,正式將新突破性

免疫治療「雙特異性抗體」納入瀰漫性大B細胞淋巴瘤第三線給付範圍

 

中華民國血液病學會黃泰中秘書長表示,雙特異性抗體藥物為癌症治療領域備受矚目之突破性新藥,依2025年美國國家癌症資訊網(National Cancer Comprehensive Network)最新瀰漫性大B細胞淋巴瘤治療指引所載,本次獲得給付之

雙特異性抗體,被列為第三線偏好選擇之推薦藥品

,因此本次給付極具意義,代表我國健保更進一步接軌國際,給予

復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤病友一線生機,增加「即戰力」之選擇

,有望再度提升治療成績。

 

 

台灣最常見淋巴瘤藥物納健保! 醫:有望增加免疫治療即戰力

雙特異性抗體

給付條件包括:

 

1. 復發性或難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤

 

2. 先前曾接受至少兩線全身治療

 

3. 具CD20抗原陽性

 

4. 前線救援治療需符合:

– 治療兩個療程以上復發或發生疾病惡化

– 經造血幹細胞移植治療失敗者

 

符合之病友可

於第三線由醫師協助申請使用,最長可申請12個療程

,推估第五年時每年將有約兩百名病友可受惠,最多有望省下三百五十萬元至四百萬元不等之藥費。

 

高強度化療後仍復發! 患者平均存活期「僅剩半年」



淋巴瘤可分為何杰金氏與非何杰金氏兩大類

,依最新111年癌症登記報告資料,當年度淋巴瘤新案例共有3,433例,其中

九成以上為非何杰金氏淋巴瘤

(3,219例)。中華民國血液及骨髓移植學會葉士芃理事長分析,

瀰漫性大B細胞淋巴瘤是非何杰金氏淋巴瘤最常見的類型,在台灣約佔五成以上

,雖

較好發於五十歲以上族群

,但任何年紀都可能罹病;

因其惡性度高、侵襲快速,且可能侵犯全身器官,因此治療應越快越好,避免等待空窗期

 

瀰漫性大B細胞淋巴瘤目前

第一線標準治療為「R-CHOP」組合,包括抗CD20單株抗體、類固醇、化學治療等五種治療藥物

。葉士芃理事長表示,接受第一線治療組合後,

有約六成患者可達到完全緩解並治癒,而有約兩、三成雖一開始能達到完全緩解,但其後仍會復發,剩下約一成則為無法達到緩解

後面兩種情況就分別被稱為「復發性」與「難治性」瀰漫性大B細胞淋巴瘤

 

葉士芃理事長進一步說明,「不論是復發性或難治性,預後都會變得不太樂觀,根據回溯性研究,平均整體存活期可能僅剩下6個月。此時

第二線的救援治療會使用強度更高的化學治療

,經過救援治療後達成

完全緩解者,若身體狀況允許,應考慮接受高劑量化學治療合併自體幹細胞移植,以爭取最佳治癒率

;惟仍有

不少患者因年紀較長或身體狀況較差,不適合接受移植,還有些情況是移植後又再度面臨復發

。」

 

 

獨特雙抗機轉:活化T細胞,精準擊殺癌變B細胞!

雙特異性抗體藥物的問世,就成為上述復發性與難治性瀰漫性大B細胞淋巴瘤治療即戰力的關鍵選擇之一。黃泰中秘書長表示,

雙特異性抗體屬於免疫治療,其作用機轉源自於其同時具抗CD20與抗CD3的兩端結構,「抗CD20端會找到並抓住癌變B細胞,同時抗CD3端則會與免疫T細胞接合,活化T細胞並引導其直接攻擊癌變B細胞。」

 

 

憑藉上述獨特機轉,雙特異性抗體能將殺手T細胞與病癌變B細胞拉在一起,達成

精準攻擊的效果,經由大型臨床試驗也證實有機會提升完全緩解率

。黃泰中秘書長說明,

針對曾接受過兩線以上治療的復發性或難治性患者,在接受雙特異性抗體治療後,有超過一半者出現緩解,其中更有超過四成於平均42天時即達成完全緩解

;且由長期追蹤數據來看,達成

完全緩解者,可維持無復發的狀態達近30個月、也就是超過兩年半的時間

,相較於過往可能撐不到半年的瓶頸,雙特異性抗體的出現,對預後帶來很大幫助。

 

三線治療選擇 雙特異性抗體成治療即戰力

本月開始第三線治療共三種可選擇:雙特異性抗體、抗體複合體(Antibody-Drug Conjugates, 簡稱ADC藥物)與CAR-T細胞治療。黃泰中秘書長說,三種治療其實各有優勢,都可提高緩解機會,醫師會視每位病患不同的病況給予專業建議。

 

 

黃泰中秘書長解釋,

ADC藥物是單株抗體標靶與小分子化療的結合

,而知名度最高的

CAR-T與本次最新獲得給付的雙特異性抗體

,在性質上則都屬於

免疫治療

。兩者在

給藥上的差異為CAR-T需抽取患者血液,分離免疫細胞,在體外透過基因工程,強化並增殖T細胞,再輸注回病人體內;雙特異性抗體則因其本來就是已配製完成的藥物,故可直接進行施打。

 

黃泰中秘書長進一步分析,

健保CAR-T只有經衛福部認定的醫院才能執行

,目前台灣僅有8家,多集中於都會區,而

雙特異性抗體則無此限制

。此外,

目前台灣所引進的CAR-T需要將血液冷凍送到國外,待完成上述程序後再運送回台

,從健保申請到實際輸注強化過的T細胞至病人體內,

約需耗時三個月

,等待期需

透過橋接治療來穩定病況

,但好處是

CAR-T只要輸注一次即完成療程

雙特異性抗體則是健保申請通過就可立刻使用,也不限制醫院

,故本次給付等於是增加了一個

「即戰力」的免疫治療選擇

,對無法跨縣市醫療與病況較緊急的病人來說,有望補足其需求,只是

雙特異性抗體療程設計為分次施打,整體療程期間會較長,但也因為給藥設計為逐步調高劑量,故在毒性與副作用控管上也會相較緩和。

  

葉士芃理事長強調瀰漫性大B細胞淋巴瘤是有可能治癒的癌症,面對治療策略越來越多元與多樣,治療成績也持續進步,鼓勵病友即使復發也不要放棄希望,主動跟主治醫師討論治療選擇,積極配合醫囑,都有機會長期穩定病情。

 

 

延伸閱讀:

細胞治療終落地:CAR-T細胞免疫治療獲健保給付 點燃血癌及淋巴癌新生機

罹患「慢性淋巴性白血病」治療選擇較少? 「這基因」出現變異恐錯失救命時機

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