全球醫學影像產業正加速朝「軟體定義醫療」轉型。澳洲醫療影像軟體公司 4DMedical 日前宣布，成功完成超過 1 億美元（約新台幣 33 億元、約 1.5 億澳元）的新一輪機構融資，資金將用於推進其核心肺部影像軟體技術在美國市場的商業化布局與研發升級。
根據公司公告，融資完成後，4DMedical 現金部位已提升至約 1.3 億美元，為其進軍規模約 11 億美元的美國肺部影像市場提供充足資本後盾。該公司目前於澳洲證券交易所（ASX）掛牌，股票代號為 4DX。
無需顯影劑的 CT 功能影像 快速打入頂級醫療體系
4DMedical 近期受到市場高度關注，關鍵在於其已取得美國 FDA 核准的肺部影像軟體技術 CT:VQ™。該技術可在不需注射顯影劑的情況下，透過一般平掃 CT 影像，分析並呈現肺部通氣（Ventilation）與灌注（Perfusion）等功能性數據，提供臨床醫師更精細的評估資訊。
在取得 FDA 許可後短短數月內，CT:VQ™ 已陸續獲美國多家指標性醫療機構採用，包括 Stanford Health Care、Cleveland Clinic、University of Miami Health System，以及 UC San Diego Health。
臨床端指出，對慢性阻塞性肺病（COPD）、氣喘與肺癌患者而言，能否取得可量化的肺部功能資訊，對於治療策略與手術規劃具有實質影響。相較傳統核子醫學檢查流程，軟體化影像分析在時間效率與病患接受度上更具優勢。
從影像設備走向 AI SaaS 商業模式轉向高毛利結構
4DMedical 創辦人暨執行長 Andreas Fouras 表示，公司在美國市場的商業推進速度明顯優於預期，反映醫療體系對軟體導向影像解決方案的需求正快速升溫。
產業分析認為，4DMedical 採用 SaaS（Software as a Service）模式，無需醫院汰換既有 CT 設備，即可透過軟體升級方式導入功能性影像分析，具備「輕資產、高毛利」特性。截至目前，全美約有超過 1.4 萬台 CT 掃描儀具備潛在升級空間，成為其成長基礎。
此外，4DMedical 亦與 Philips 簽署北美市場分銷合作協議，透過既有醫療通路，加速產品滲透醫療體系，市場預期最快於 2026 年下半年開始反映於營收表現。
法規與給付仍是關鍵門檻 市場保持審慎樂觀
儘管前景看好，市場仍提醒投資人留意醫療法規與保險給付進度。現階段 CT:VQ™ 已取得美國醫療保險體系認可的第三類 CPT 代碼（Category III CPT Codes），但距離全面納入私人保險與各州醫療給付制度，仍有賴更大規模的臨床數據支持。
同時，在台灣及多數國家法規框架下，醫療 AI 軟體須定位為「輔助診斷工具」，不得取代醫師最終判斷。未來 4DMedical 在國際擴張過程中，如何兼顧演算法效能、透明度與資料隱私合規，將成為長期關鍵課題。
產業觀察：醫療影像價值鏈正快速軟體化
隨著 AI 技術導入臨床應用持續深化，醫療影像產業的價值核心正由硬體設備，逐步轉向軟體、數據與演算法。4DMedical 此次大規模募資，被視為該趨勢的代表案例之一。
市場亦不排除，未來包括 Siemens Healthineers、GE HealthCare 等傳統影像大廠，可能透過併購或策略合作方式回應這波競爭。對呼吸疾病患者而言，影像技術的進化，有望成為後疫情時代醫療體系的重要突破口。
