【鉅亨網記者胡薏文 台北】
健亞生技（4130-TW）與原料藥大廠台灣神隆（1789-TW）今天共同宣布，成功突破多項原料藥製程、製劑配方等相關專利，共同開發新一代的口服治療B型肝炎高活性學名藥「利甘平」(Livepro)，已正式取得藥證，預計於年底在台上市，搶攻超過新台幣20億元的市場商機。
新一代的口服B型肝炎藥物「利甘平」為健亞與神隆共同合作開發的藥品，雙方結合各自資源，以堅強陣容及實力，進軍台灣及中國市場。在該藥專利到期前8年即開始著手研發原料藥，成功地開發出高效率的製程技術，並已獲得美國專利許可，其他國家的專利也在審查中，在市場上極具競爭優勢。
健亞指出，目前一般治療B肝口服藥，患者服用1到4年後大都會產生3%到70%不等的抗藥性，但新一代的口服B型肝炎特效藥「利甘平」不但能有效降低B肝病毒量到無法偵測的濃度，且根據兩年的臨床資料顯示，患者服用後完全不會產生抗藥性，治療效果勝過市面上其它的藥物。
台灣神隆總經理馬海怡表示，「利甘平」是神隆跨足製劑領域、實現原料藥結合製劑(API+ANDA)之雙A策略下的首項問世產品，以一次到位的服務來回應客戶對高品質藥物的需求。馬海怡也期盼2家公司策略合作的產品共創佳績，成功地為台灣藥業合作發展建立突破性的里程碑。
健亞總經理陳正表示，製劑藥品開發如能向上垂直整合原料藥來源，從源頭製程專利著手，結合劑型設計，將墊高產品之產業價值，確保市場利基。神隆的原料藥開發及製造能力，已是國際水準；健亞與神隆攜手，是一個結合雙方專業的雙贏策略，再加上患者受惠，更是「三贏」的合作模式。而利甘平上市並非爭奪市場。因為在台灣預估的300萬B肝人口中，真正接受治療的不到2成；針對潛在病患，應鼓勵患者站出來接受治療。
國內肝炎的治療領域，健亞切入甚早。12年前與羅氏大藥廠合作開發「羅拔除（Robatrol；活性成分Ribavirin）」與干擾素合併治療C型肝炎，直至目前仍是國內C型肝炎治療的首選；相信在神隆的高品質原料藥管控與健亞PIC/S GMP優良製造下，「利甘平」能讓更多未獲治療的B型肝炎患者，得到最妥適的照護，讓B型肝炎不再是不治之症。
B型肝炎是造成肝硬化及肝癌的主因。慢性B肝的治療，一直是華人醫藥領域最重要的醫療課題之一。台灣有300萬B型肝炎帶原人口，亦即平均每8個人中就有1人的健康正在受B肝威脅。抑制病毒不斷複製的「肝淨」工程，是減少肝臟受損的重要關鍵。根據醫學專業期刊Hepatology於2010年9月份發表由成功大學醫學院的臨床研究指出，慢性B型肝炎患者使用「利甘平」治療一年後的效果非常好，3年後的效果更佳。患者若接受持續至少三年治療後，其肝臟切片出現顯著的組織改善，且肝纖維化或肝硬化更產生復原的效果，相信在台上市後將是患者的福音。此一產品目前也於中國地區進行佈局，以回應中國大陸對高品質慢性B型肝炎治療藥物的強勁需求。
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