優健基因與博奧生物 共同打造基因檢測新世紀|王萬邦

優健基因與博奧生物 共同打造基因檢測新世紀|王萬邦

突破小格局,你需要大想法 2013-12-26 16:18

優健基因與博奧生物 共同打造基因檢測新世紀

全球生醫科技的明星產業

 

文王萬邦  攝影 陳鐸仁

 

隨著人類完整的基因圖譜被解開之後,將這些資料運用在醫學上,去探討許多特異疾病的發生與治療方法,是當前最有潛力且刻不容緩的工作,優健基因與對岸博奧生物攜手,將推動全新的醫檢世紀,為台灣創造更快速有效的醫學檢驗與診斷技術。

 

優健基因生物科技股份有限公司〈以下簡稱「優健基因」〉至創立以來,致力於提升國人健康與提倡預防醫學觀念,並積極整合前瞻性技術研發、商品化製程和市場策略聯盟等各項資源,秉持著檢測品質第一的理念,提升實驗室水平並與現有市場區隔,所出具之實驗數據可通行於歐、美、日等國家,其中多項分子生物檢測更是領先國內其它檢測單位,與國際接軌。

 博奧生物有限公司暨生物晶片北京國家工程研究中心(以下簡稱「博奧」)是中國大陸官方重點輔導從事生物晶片設計研發與生產的企業,雖然成立才短短的13年,但擁有龐大的基因研究資料庫,已成為歐美等國亟欲洽談合作的對象。

優健基因結合臺北醫學大學及博奧研發團隊,引進目前全球最先進的基因檢測方法,針對於華人基因型別所研發的最高規格的次世代檢測發法學,並利用現行最尖端的雲端計算科技結合世界先進的基因體分析資料庫進行個人基因分析。

 

國家政策支持 博奧擁有世界第一大基因資料庫

 程京表示,博奧在發展初期潛心修練,像是修內功一樣,前8年的時間都是在做基礎研究,之後研究成果有了突破,也開始開發生產自己的生物晶片模組,並經過中國食品藥品監督管理委員會的報備,開始進行城市估價,這一路走來雖然很艱辛,但在承載國家晶片發展之使命、服務社會的宗旨,在大量有效樣本的分析上,終於得到突破性的發展,目前博奧可說是全世界基因樣本數最多的企業。

 博奧現在已迅速發展成為國際領先的高端生物科技公司。在經營範圍上,致力於為集成醫療(包括預測、預防和個體化醫療)領域開發和提供創新性產品和基因序列分析服務,研製開發出了生物晶片(包括基因、蛋白、細胞晶片和晶片實驗室等)及相關儀器設備、試劑耗材、軟體資料庫等四個系列數10項具有自主智慧財產權,可以在國際舞臺上與其他廠家競爭的產品和服務,多款產品也已經獲得了中國食品藥品監督管理局(SFDA)《醫療器械註冊證》、歐盟CE認證和美國食品藥品監督管理局(FDA)安全通關備案等證書。目前,博奧生物產品及基因序列分析服務已出口北美、歐洲、亞洲、中東等20餘個國家和地區,近百家醫院購買了博奧生物的晶片產品,使用者反應很好。

 

基因檢測在治療與預防上都有重大幫助

 基因檢測種類繁多,基因的比對資料庫是掌握優勢的關鍵因素,雖然如此,博奧目前的檢驗對象鎖定在基因缺陷(遺傳性耳聾、地中海貧血、染色體異常等)、感染與腫瘤上。程京表示,目前博奧1張晶片,可以篩選出509種基因異常項目,也是全世界唯一將基因檢測進入臨床的企業。

 博奧的耳聾基因晶片為全球第一個用於臨床診斷遺傳性耳聾的基因晶片,配合政策,大力提倡成人及新生兒耳聾基因檢測,於各省份展開大規模的耳聾基因篩檢,目前(截至去年四月)為止,單是北京就有35萬新生兒接受檢測,建立龐大的比對資料庫。耳聾基因檢測不但可提早干預、改善並預防聽力障礙的發生,還可大幅降低社會經濟成本的浪費,篩檢的效益成本比率為7.27:1,也就是投入1元,可獲得7.27元的收益。

 在感染疾病的應用上,程京舉例說,針對結核桿菌有17支分支桿菌,其中就有16種為非結核分支桿菌,所以很多結核病人在用藥時出現不必要的併發症狀態,如果在治療前先做基因檢測,就可避免錯誤用藥的問題;另外,博奧目前還可以針對子宮頸癌(高危險族群18種、低危險族群14種)、腫瘤的化療敏感基因與標靶藥物敏感基因做檢測,大大提高疾病的療癒機率,減少副作用的影響。

 除了臨床診斷與治療的應用外,所謂上醫治未病,在健檢應用上博奧也開發多項產品。目前和優健基因積極合作開發適合台灣人使用的68種疾病風險預測的全基因檢測晶片,經由抽血,可快速找出個人風險疾病,提早對於不適當的工作環境或生活習慣做調整,降低發病的機率,因此越早開始檢測,才能有效降低疾病的發生率。

 

積極尋求海外合作 台灣是合作指標

 雖然生物晶片的應用相當廣泛,而且是未來醫療發展的重要基礎工程,但是因為費用問題,中國大陸地區在應用上尚未能普及。程京表示,只有與疾病診療相關的晶片檢測項目進的了醫保(如台灣的健保)系統,其他健康促進類的檢驗晶片推廣就會相當緩慢,所以目前積極與海外尋求合作,希望能擴大基因庫的基礎,並發展更多的應用。

 程京指出,由於博奧的地位等同國家生物晶片中心,並非事業單位,但卻可以用企業模式經營管理,因此地位不同於民間企業,博奧有著高度的信譽,國外合作的意願也相當高,只要在知識產權部分分配得宜,博奧在國際上的發展可以有高度的期待。在2005年就與國際上最重要的生物晶片核心專利擁有者Affymetrix結合為戰略夥伴關係,共同研發醫療級晶片;之後在診斷方面,與羅氏大藥廠(Roche)做晶片分析儀的合作;相信配合博奧擁有的全中國龐大的骨髓資料庫,絕對可以為人類,尤其是華人在疾病的治療上找到更多的突破點。

 談到未來與台灣合作的契機,程京表示,台灣的確有許多值得學習的地方,包括法規健全、市場規範也成熟,因此也期待與台灣有合作的關係,目前主要是與台灣頗具代表性的優建基因公司配合,希望在此拓展健檢方面的合作。

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