韓國Adele阿茲海默症新藥授權法國賽諾菲 獲新藥開發獎肯定

韓國Adele阿茲海默症新藥授權法國賽諾菲 獲新藥開發獎肯定

重點摘要
韓國生技公司Adele開發的阿茲海默症候選藥物ADEL-Y01,成功授權給法國賽諾菲,總價值最高達10.4億美元。
Adele將於本月27日獲頒「大韓民國新藥開發獎」的技術輸出獎項,以表彰其在新藥研發與國際合作的成就。
ADEL-Y01鎖定阿茲海默症的濤蛋白乙醯化變異,透過精準標靶策略降低副作用風險。
臨床一期試驗結果顯示ADEL-Y01具有良好的安全性,未出現嚴重不良反應。
此合作案為亞洲生技產業在新藥開發與國際授權模式上樹立了成功典範。
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商傳媒|吳承岳/台北報導

韓國生技公司Adele因其開發的阿茲海默症治療候選藥物ADEL-Y01成功獲得法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)高額技術授權,將於本月27日獲頒「大韓民國新藥開發獎」的技術輸出獎項,表彰其在新藥研發與國際合作的顯著成就。此一重大合作案凸顯亞洲生技產業在創新藥物開發領域的潛力,以及透過技術授權模式實現全球化布局的價值,為台灣生技業者提供重要啟示。

根據韓國《藥業新聞》報導,Adele與賽諾菲於2025年12月簽署了一項涵蓋ADEL-Y01全球獨家開發及商業化權利的授權協議。此協議總價值最高可達10.4億美元,其中不需返還的先期金(Upfront)為8,000萬美元。這筆資金將大幅強化Adele在難治性腦部疾病領域的後續產品線開發能力。

ADEL-Y01的研發重點在於靶向阿茲海默症病理中的關鍵因素——濤蛋白(tau protein)的乙醯化變異(acK280)。該藥物被設計成能選擇性地針對變異濤蛋白,同時盡量減少對正常濤蛋白功能的影響,以降低潛在的副作用風險。Adele公司表示,此次獲獎驗證了其病理特異性精準標靶策略的有效性。該公司亦指出,將與賽諾菲攜手加速ADEL-Y01的開發進程,以期盡快將藥物推向全球患者。

近期,ADEL-Y01已完成針對40名成年人進行的臨床一期單劑量遞增(Single Ascending Dose, SAD)試驗,確認藥物安全性。試驗結果顯示,即使在靜脈注射最高100mg/kg的高劑量下,也未出現嚴重的藥物不良反應(SAE)或導致試驗中斷的案例,並觀察到劑量正比的藥物動力學(PK)特性。此次大型技術授權案不僅為Adele公司注入可觀資源,也為亞洲地區的生技新藥開發公司樹立了成功的典範,顯示深耕基礎研究與精準策略在國際合作中的重要性。


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LIFE生活網記者-郭懿慧

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