AI模型解讀腫瘤基因組 精準預測癌症治療反應
商傳媒｜林昭衡／綜合外電報導聖地牙哥加利福尼亞大學（UniversityofCalifornia,SanDiego）研究團隊近日開發出一款名為MutationProjector的全
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免扎針測血糖還要等多久？蘋果手錶神祕生醫專案換操盤手
商傳媒｜記者顏康寧／台北報導蘋果（Apple）全球跑步日（GlobalRunningDay）活動挑戰將於2026年6月3日登場，用戶只要透過內建體能訓練（Workout）應用程
美國 FDA 公布 AI 藥物開發指南 鼓勵藥廠及早諮詢
商傳媒｜吳承岳／台北報導美國食品藥品監督管理局（FDA）於本月初公布了最新的指南文件，旨在明確人工智慧（AI）模型在藥物開發中的應用與監管方式。這份指南文件主要針對藥品、數位健康產品
吉利德科學HDV療法Hepcludex獲美國FDA加速核准 肝病治療迎突破
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導吉利德科學（GileadSciences）宣布，其D型肝炎病毒（HDV）療法Hepcludex（bulevirtide-gmod）已獲得美國食品藥物管理局（FDA
Caliway 減脂藥 CBL-514 獲美 FDA 核准 全球三期加速推進
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導CaliwayBiopharmaceuticals於週一宣布，旗下用於局部減脂的藥物CBL-514，其第二項多國關鍵性三期臨床試驗CBL-0302（SUPR
青春期「體味焦慮」成校園話題！專家：青少年腋下問題不容忽視
【健康醫療網／記者黃奕寧報導】人生中最該無憂無慮的青春時期，如今卻被一股難以啟齒的氣味打亂節奏。國內外資料皆指出，過去被視為成人困擾的腋下多汗與異味現象，正快速向下延伸至小學高年級族群。國際多汗症協會
BioCryst製藥兒科藥證助攻 Orladeyo銷量增長衝擊市場
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導BioCrystPharmaceuticals（BioCrystPharmaceuticals）正從臨床階段生技公司轉型為具備商業規模的製藥企業。其核心產品Or
生技國家隊成台灣轉型關鍵？只靠技術突破，難把新藥變成全球市場價值
台灣技術其實足夠，但缺少把新藥推向市場的系統在全球地緣政治重組、生技產業競爭升溫的此刻，台灣生技產業正站在關鍵轉折點。過去二十年，台灣累積不少醫療科研與新藥研發能量，但安悅訊顧問公司執行長鄭永琪
吉利德 Hepcludex 獲美 FDA 加速批准 成首款慢性丁肝治療藥
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導吉利德科學（GileadSciences）昨（24）日宣布，其新藥Hepcludex（bulevirtide-gmod）8.5毫克已獲美國食品藥物管理局（FD
全球藥品審查門檻重重 新藥開發面臨多層次法規挑戰
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導全球生技製藥產業正經歷轉型，新藥開發不僅需要科學突破，更面臨日益複雜的法規環境。尤其在癌症治療領域，藥物審查的獨特性及多重門檻，對新藥上市構成嚴峻挑戰。P
前美國FDA局長轉戰生技新創 產業人才流動頻繁
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導前美國食品藥物管理局（FDA）局長StephenHahn博士，已加入生技新創公司TurnTherapeutics，擔任執行臨床與法規主管。他將負責該公司治療濕疹
新抗癌藥FL118獲美FDA罕見兒科疾病與骨肉瘤孤兒藥資格
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（FDA）昨日宣布，已授予CangetBioTekpharma,LLC旗下的新型抗癌藥物FL118「罕見兒科疾病資格」（RarePedi
Toragen 加速 TGN-S15 新藥開發 著眼獨特專利與病患需求
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導生技公司Toragen,Inc.正積極推進其HPV陽性癌症治療藥物TGN-S15的新藥臨床試驗申請（IND）。該公司透過獨特的分子結構、為特定患者群體
失智症新發現：孤獨、失眠為風險因子 血液檢測助早期篩檢
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導最新研究指出，除了年齡、糖尿病等既有因素外，孤獨、憂鬱、失眠及糧食不安全等非傳統因子，也可能增加罹患失智症的風險。同時，一項新的血液檢測已獲美國核准，有望提升阿茲海
迷幻藥物醫療潛力浮現 保險業策略結盟科學應對新趨勢
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導迷幻藥物，包括裸蓋菇素（psilocybin）、MDMA、LSD、DMT及伊玻加因（ibogaine）等，正透過嚴謹的臨床試驗與神經科學研究，積極評估其治療潛力。
美FDA核准ODI髖關節手術App AI影像即時導航提升精準度
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國醫療科技公司OrthopedicDrivenImaging,LLC（ODI）於昨日宣布，其用於髖關節置換手術的術中影像軟體應用程式HipGuide™，已獲
新一代居家睡眠檢測儀 Sunrise Air 獲美 FDA 核准上市
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國醫療技術公司SunriseGroup於美國時間週二宣布，旗下新一代居家睡眠呼吸中止症檢測儀SunriseAir，已獲得美國食品藥物管理局（U.S.F
美國FDA點名多家藥廠與研究者 臨床試驗與生產規範屢傳違規
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（FDA）於週二對兩名臨床研究者及三家藥廠發出警告信，指出他們在優良臨床規範（GCP）及優良製造規範（CGMP）方面存在多項違規行為，引發外界
FDA 認證 ART100 系統獲紐約大學朗格尼醫學中心採購，訂單金額逾 50 萬美元
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導InspiraTechnologies旗下經美國食品藥品監督管理局（FDA）核准的體外循環血流系統ART100，近日獲得紐約大學朗格尼醫學中心一份價值58
美國FDA核准阿斯特捷利康 Baxfendy 高血壓治療迎來新機轉首創藥
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於週一核准阿斯特捷利康（AstraZeneca）公司的高血壓藥物baxdrostat，未來將以品牌名稱Baxfendy上市。該藥物
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