美國FDA放寬實境數據運用規範 醫療器材審批可採去識別化資料 商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於2025年12月發布更新指南，允許醫療器材製造商在監管審批過程中，提交去識別化的實境數據（Real-WorldData,RWD）作為實境證據（Real-WorldEvidence,RWE），無須再提供可識別的病人層級資料。這項 財經 商傳媒 3小時前
