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醫療器材委託製造有法規要求：OEM 合作前先釐清資格與責任

OEM合作不能只談價格與交期診所或品牌方尋找矯正代工時，常先比較設計費、每副牙套成本、出貨速度與包裝彈性。但若合作涉及醫療器材製造或委託製造，價格與交期只是商業條件，真正要先確認的是法規身分、製造責任、品質紀錄與後續異常處理。　委託製造有其法規邏輯TFDA對醫療器材委託製造設有專區說明，