美國FDA推罕病藥新審查計畫 讓產業評估更明朗
美國食品藥物管理局（簡稱FDA，是負責監督食品、藥品、醫療器材等產品安全與效力的美國政府機構）於週三（10月14日）宣布一項新計畫，旨在重新調整罕見疾病藥物的審查方式。這項舉措預期將為相關產業帶來更清晰的投資評估前景。新的監管框架將推動更具彈性的審核，特別是針對罕見疾病藥物（又稱孤兒藥，指用於治療
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美國 FDA、NIDA 聯手修訂藥物分級協議 強化管制科學依據
美國食品藥物管理局（FDA）與美國國家藥物濫用研究所（NIDA）正聯手草擬一份新的協議，旨在規範兩機構在聯邦藥物分級評估上的協調工作。這項新協議預計於2026年底前完成，以取代已實施逾40年的舊有規範，確保藥物分級決策更具科學性與效率。美國聯邦藥物分級制度(FederalDrugSch
美國新網絡戰略：政府與民間聯手打擊外國網絡犯罪
商傳媒｜方承業／綜合外電報導美國已啟動一項新計畫，將選拔經理人負責監督與私人公司合作的「進攻性網絡計畫」，旨在主動打擊外國網絡犯罪分子。這項合作模式是美國政府於今年八月公布倡議後的初步實施步驟，目標是更有效率地追擊這些惡意行為者。根據《Nextgov.com》報導，此計畫允許經過嚴