美FDA報告倡導審核機制轉型：邁向可預測夥伴模式
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國眾議院撥款委員會近日發布一份針對美國食品藥物管理局（FDA）的報告，其中不僅關乎資金撥款，更被視為是美國生醫領導力未來的政策聲明。該報告明確指出，FDA必須從一個被動的「守門員」角色，轉變為醫療進步的積極合作夥伴，並著重於建立更可預測的審核機制。Ce
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國眾議院撥款委員會近日發布一份針對美國食品藥物管理局（FDA）的報告，其中不僅關乎資金撥款，更被視為是美國生醫領導力未來的政策聲明。該報告明確指出，FDA必須從一個被動的「守門員」角色，轉變為醫療進步的積極合作夥伴，並著重於建立更可預測的審核機制。Ce
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近日宣布，計劃取消新藥上市必須提交兩項嚴格臨床試驗的長期規定。根據新政策，未來核准新藥及其他創新醫療產品的「預設標準」，將改為僅需一項試驗。美國食品藥物管理局局長MartyMakary及其高級副手維奈·普拉薩德（Vina