FDA 罕病基因療法審查新規 聚焦生物學證據、公開徵詢至今日
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於今年二月發布了一份名為「針對超罕見疾病的個人化療法合理機制框架」的草案指引。這項新框架旨在為治療極少數患者群體（甚至可能僅針對單一患者）的個人化基因編輯療法建立監管途徑，以應對傳統臨床試驗的限制，其公開徵詢意見的期限截至今日（4月28
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於今年二月發布了一份名為「針對超罕見疾病的個人化療法合理機制框架」的草案指引。這項新框架旨在為治療極少數患者群體（甚至可能僅針對單一患者）的個人化基因編輯療法建立監管途徑，以應對傳統臨床試驗的限制，其公開徵詢意見的期限截至今日（4月28
隨著生物科技的飛速發展，「Omics技術」（涵蓋基因組學、轉錄組學、蛋白質組學、代謝組學等多面向生物資訊分析）正逐漸革新生物研究與藥物發現的模式。NovogeneEurope行銷與科學傳播總監石-齊·安（Dr.Shi-QiAn）指出，這類技術能整合不同層次的生物資訊，從而揭示複雜的生物機制。