美國FDA徵集病患觀點 加速藥物開發與臨床實踐回饋
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（FDA）於今年5月1日發布公告，啟動一項公眾意見徵集，旨在評估「病患導向藥物開發」（Patient-FocusedDrugDevelopment,PFDD）計畫的成效，並探討病患觀點如何影響藥物研發與臨床實踐。此舉是根據2016年頒布
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美國FDA啟動一日評估試辦 運用AI重塑檢查資源
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）日前啟動一項試辦計畫，採用「一日檢查評估」模式，旨在更精準且有效率地利用檢查資源，輔助傳統的現場訪視。這項改革有望解決因疫情造成的積壓檢查問題，並提升藥品監管效率。根據美國食品藥物管理局局長馬蒂·馬克裡（MartyMakar
美國FDA批准禮來口服減重藥 新變種病毒擴散25州
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近日批准禮來（EliLilly）一款每日一次的口服減重藥orforglipron，將以商品名Foundayo上市。這是繼丹麥諾和諾德（NovoNordisk）的口服Wegovy之後，市場上第二款口服GLP-1藥物。據《
美國聯邦調整大麻分類 藥物臨床試驗前景受矚
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國緝毒局（DEA）已於今年4月22日發布最終命令，將部分大麻產品（包括獲州政府許可的醫用大麻及美國食品藥物管理局（FDA）核准的大麻產品）從《管制物質法》的一級管制名單移至三級管制。此舉預計將大幅降低大麻相關藥物的臨床研究門檻，為醫藥研發領域帶來新局面。
Caplin Steriles學名葡萄糖酸鈣注射劑 獲美FDA核准上市
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導印度製藥公司CaplinSterilesLimited宣布，其生產的多種劑量學名藥CalciumGluconateInjection（葡萄糖酸鈣注射劑）已獲得美國食品藥品監督管理局（USFDA）的核准。此藥物主要用於治療兒科和成人患者的急性症狀性低血
Luraco醫療按摩椅獲美官方多重認證 叩關主流醫療市場
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國德州阿靈頓（Arlington）的醫療按摩椅製造商LuracoHealth&BeautyLLC，近期在美國醫療健康領域取得多項里程碑。該公司不僅獲得美國醫療保險和醫療補助服務中心（Medicare）的批准，同時也取得DurableMedicalEq
藥廠臨床試驗淪為行銷手法 病患權益恐遭營利目的犧牲
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導一項最新研究揭露，部分由製藥公司資助的臨床試驗，其設計目的並非為了解答科學問題，而是將藥品行銷置於首位，此類試驗被稱作「播種式試驗」（seedingtrials）。研究人員指出，這種做法將商業利益凌駕於病患福祉之上，且將其商業目的偽裝成合法的科學研究。
印度企業大舉投資美國205億美元 藥業領跑AI能源緊隨
商傳媒｜責任編輯／綜合外電報導印度企業在近期於馬里蘭州NationalHarbor舉行的「2026選擇美國投資高峰會」（SelectUSAInvestmentSummit）上，承諾對美國各產業投資總額達205億美元。其中，藥品製造業以191億美元的巨額承諾領跑，人工智慧（AI）、科
美最高法院恢復墮胎藥郵寄權 美國食品藥物管理局認定安全性
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國最高法院已恢復女性透過郵寄方式取得墮胎藥的權利，這項裁決使女性無需事先看診即可取得墮胎藥。此前，美國一處下級法院曾試圖收緊mifepristone（一種用於醫療墮胎的藥物）的取得管道，要求患者必須親自諮詢執業臨床醫生。然而，美國食品藥物管理局（Fo
迷幻藥輔助療法在美加速審批 德州領銜投入鉅資推動研究
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導在美國，迷幻藥輔助療法正快速邁向聯邦核准，美國食品藥品監督管理局（U.S.FoodandDrugAdministration,FDA）已採取多項措施加速審查流程。近期，FDA更表示將授予三家公司「國家優先憑證」（NationalPriorityVo
美國食品藥品監督管理局查核 Alkem 印度廠 發布七項製藥缺失報告
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（USFDA）於日前結束對印度藥廠AlkemLaboratories位於達曼（Daman）的Amaliya廠區查核，並向該公司發布Form483報告，指出七項製藥規範缺失。根據MedicalDialogues報
美國醫學會籲立法防範AI醫療詐騙 虛假資訊恐危及病患
商傳媒｜何映辰／台北報導隨著人工智慧（AI）技術在醫療領域的應用日益普及，相關的資訊不實與詐騙風險也浮上檯面。美國醫學會（AMA）已致函美國國會，呼籲制定更完善的立法保障措施，以遏止AI在醫療及心理健康領域遭濫用，避免危及病患福祉。美國醫學會指出，AI已被不肖人士利用來傳播醫療假訊
美國擴大阿茲海默症血液篩檢 有望提前數年確診助長照
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國醫療設備行業貿易協會AdvaMed®近期指出，新一代血液診斷技術問世，現已能夠在阿茲海默症患者出現嚴重症狀前數年，檢測出關鍵的生物標記。這項進展為早期確診帶來重大突破，有助於及早介入治療與照護規劃。該協會表示，過去美國聯邦醫療保險（Centers
美白宮研擬新行政命令 嚴管高階人工智慧模型發布
商傳媒｜責任編輯／綜合外電報導美國白宮昨日證實，正積極研擬一項行政命令，旨在賦予政府權力，對「不安全」的先進人工智慧（AI）模型實施更嚴格的上市前審查。這項潛在的新政策，標誌著川普政府在AI監管策略上的重大轉變，可能對全球AI發展生態造成深遠影響。白宮國家經濟委員會主任凱文·哈西特
美國大麻業者誇大療效遭集體訴訟 監管風險浮現
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國伊利諾州芝加哥三家大型大麻公司正面臨一項聯邦集體訴訟，指控他們誇大產品的醫療功效並刻意淡化潛在危險。該訴訟於本週一提出，針對CrescoLabs、GreenThumbIndustries以及VeranoHoldings三間業者，代表來自十餘州的