FDA警告製藥業勿過度依賴AI 缺乏人為審核將視為違規
商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)近日對製藥及生技業者發出警告,若在藥品製造過程中過度依賴人工智慧(AI)工具,且缺乏足夠的人為監督,恐構成違反現行藥品優良製造規範(CGMP)。FDA指出,AI產出的任何內容或建議,都必須由具備專業知識的人員進行審核與授權,方能採行。
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印尼與俄羅斯正積極探討醫藥技術轉移,旨在強化印尼國內製藥產能,並減少對藥品進口的依賴。雙方合作內容涵蓋製藥產業發展、優良藥品製造規範(GoodManufacturingPractice,GMP)查核,以及用於產品溯源與法規監督的數位科技。印尼方面特別強調,為提升公眾取得藥品的機會並降低進口依