美國FDA推罕病藥新審查計畫 讓產業評估更明朗
美國食品藥物管理局（簡稱FDA，是負責監督食品、藥品、醫療器材等產品安全與效力的美國政府機構）於週三（10月14日）宣布一項新計畫，旨在重新調整罕見疾病藥物的審查方式。這項舉措預期將為相關產業帶來更清晰的投資評估前景。新的監管框架將推動更具彈性的審核，特別是針對罕見疾病藥物（又稱孤兒藥，指用於治療
搜尋結果
英國強化抗憂鬱藥物警語 提升患者安全資訊透明度
英國藥品和醫療產品監管署（MHRA）於昨日宣布，將針對抗憂鬱藥物採取一系列新措施，旨在提高藥物安全資訊的透明度，讓患者、照護者及醫療專業人員能更清楚地了解相關風險。這些變革源於英國CommissiononHumanMedicines審查的建議，該委員會是英國藥品和醫療產品監管署（MHRA
粒子工程加速新藥開發 國際期刊聚焦轉譯藥物配方研究徵稿
《JournalofPharmaceuticalInvestigation》期刊宣布，將於2027年1月發行一期特刊，以「粒子工程」與「轉譯藥物配方研究」為核心主題，探討藥物劑型開發的最新進展。這份特刊希望突顯粒子工程（透過控制藥物顆粒大小、形狀和表面特性等來優化藥物性能的技術）在現代
美國 FDA、NIDA 聯手修訂藥物分級協議 強化管制科學依據
美國食品藥物管理局（FDA）與美國國家藥物濫用研究所（NIDA）正聯手草擬一份新的協議，旨在規範兩機構在聯邦藥物分級評估上的協調工作。這項新協議預計於2026年底前完成，以取代已實施逾40年的舊有規範，確保藥物分級決策更具科學性與效率。美國聯邦藥物分級制度(FederalDrugSch