AI 醫療認證平台 Scarlet 獲 5 千萬美元融資 加速產品上市
AI醫療器材認證平台Scarlet於昨日（12日）宣布完成5,000萬美元的B輪融資（創投公司對新創公司進行的第二輪大規模投資），累計總募資額已超過7,500萬美元。這筆資金將用於加速其在全球市場的擴張，特別是進軍美國和亞太地區，並擴大其人工智慧審核人員和技術工程師團隊。傳統醫
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日本發布醫材新規檢查清單 助跨業業者克服開發挑戰
為鼓勵非醫療產業業者投入高成長的醫療設備市場，由KansaiMedicalDeviceIndustrySupportNetwork（近畿地方的醫療設備產業支援網絡）主導，並以KinkiBureauofEconomy,TradeandIndustry（近畿經濟產業局）為秘書處，
第94屆CMEF醫療器材展將於北京登場 聚焦AI醫療創新
全球領先的醫療器材產業盛會——第94屆ChinaInternationalMedicalEquipmentFair（CMEF），將於2026年10月21日至24日在北京國際展覽會議中心舉行。這場展會由國藥勵展展覽有限責任公司主辦，旨在促進醫療器材價值鏈的創新、國際採購、技術
美國FDA推AI醫療器材新指引 業者須整合法規與智財策略
隨著人工智慧（AI）技術日益整合至醫療器材，美國食品藥物管理局（FDA）正加大對這些創新產品的監管關注。針對AI醫療器材，FDA預計將會有更明確的期待，這可能影響企業的競爭優勢、估值、商業化、併購盡職調查以及智慧財產權（IP）策略。今年8月18日，美國FDA發布了一份討論文件，針對生成式AI醫療器