美國食品藥物管理局AI醫療設備指引草案 強調風險管理與監管變革 商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於2025年發布一份針對人工智慧（AI）醫療設備的指引草案，這標誌著監管機構在處理會隨時間演變的軟體方面，採取了新的監管方針。這份非強制性的指引要求醫療設備製造商，必須考量AI系統特有的風險，例如「模型漂移」（AI模型隨著時間或新資料而 財經 商傳媒 16小時前
