FDA警告製藥業勿過度依賴AI 缺乏人為審核將視為違規
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近日對製藥及生技業者發出警告，若在藥品製造過程中過度依賴人工智慧（AI）工具，且缺乏足夠的人為監督，恐構成違反現行藥品優良製造規範（CGMP）。FDA指出，AI產出的任何內容或建議，都必須由具備專業知識的人員進行審核與授權，方能採行。
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美國 FDA 警告美日印藥廠 數家業者 GMP 違規、臨床研究曝問題
商傳媒｜方承業／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（美國食品藥品監督管理局）近期向美國、日本及印度多家藥廠發出警告信，主因其違反現行優良藥品製造規範（cGMP），此外，一名臨床研究員也因臨床試驗相關問題遭到點名。這些行動凸顯了美國FDA對全球藥品生產品質與臨床試驗標準的嚴格要求。
美國FDA點名多家藥廠與研究者 臨床試驗與生產規範屢傳違規
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（FDA）於週二對兩名臨床研究者及三家藥廠發出警告信，指出他們在優良臨床規範（GCP）及優良製造規範（CGMP）方面存在多項違規行為，引發外界對藥物研發與生產品質控管的擔憂。根據FDA的警告，全印醫學科學學院（AllIndiaI