應對精神健康危機 美國FDA考慮迷幻藥物創新審批
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA），這個負責監督藥品與食品安全的政府機關，正採取更開放的態度，考慮以「創新方法」來推進迷幻藥物的臨床開發與審批。此舉旨在應對美國日益嚴峻的精神健康危機。根據《Raps.org》報導，FDA官員在《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）
搜尋結果
FDA核准乳癌新藥肝癌試驗 橡樹嶺重啟同位素加速抗癌
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近期在癌症治療領域宣布多項重要進展，包括加速批准新型乳腺癌療法Etcamah（camizestrant），以及放行肝細胞癌新藥ACE723進入臨床試驗。與此同時，橡樹嶺國家實驗室（OakRidgeNationalLabora
FDA核准Wellvii指夾式血壓計 居家血壓監測邁向無袖帶時代
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA），這個負責審核藥品與醫療器材的美國政府機關，於本週二（8月18日）核准了WellviiInc.公司開發的指夾式血壓監測裝置「BPGo」，允許其用於居家血壓監測。不同於傳統需要充氣袖帶的血壓計，BPGo採用創新的指夾
美國FDA核准首款凍乾血漿 強化緊急救護量能
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）上週已核發許可，批准首款凍乾血漿產品供美國使用，此舉為戰區、災區及其他偏遠地區在傳統血漿供應受限時，提供室溫儲存的治療選項。這款名為EzplazFreezeDriedPlasma的產品，預計能顯著提升緊急醫療情況下的輸血能力，
FDA核准Leqembi Iqlik皮下注射劑型 擴大阿茲海默症治療可近性
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於週二核准了LeqembiIqlik的皮下注射劑型，這是一款用於治療早期阿茲海默症的抗澱粉樣蛋白（anti-amyloid）藥物。這項核准將允許患者在家中自行施打，大幅提升治療的便利性與可近性。根據《PharmExec》
美國FDA核准乳癌新藥Gedatolisib 助患者延緩病程
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（USFoodandDrugAdministration,FDA）昨日核准新藥Gedatolisib（Revtorpyk），用於治療荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）且缺乏PIK3CA基因突變的局部晚期
FDA核准口服減重藥Foundayo 便利性與可近性受期待
【NOW健康辰蘊如／彰化報導】美國食品藥物管理局（FDA）近日正式核准禮來藥廠（EliLilly）研發的口服減重新藥Foundayo（學名：orforglipron）上市。這是全球首款每日口服一次且不受進食限制的GLP-1受體促效劑，各界對其便利性與可近性高度期待。值得一提的是，該藥
美國FDA核准新藥 可望降低高三酸甘油酯患者胰臟炎風險
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（USFDA）昨日（24日）宣布，已核准Ionis製藥旗下的藥物Tryngolza(olezarsen)，配合飲食療法，用於降低患有嚴重高三酸甘油酯症成人患者的三酸甘油酯水平，並減少急性胰臟炎的發生風險。嚴重高三酸甘油酯症（
美國FDA核准非處方Rextovy鼻噴劑 鴉片類藥物過量急救管道擴大
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於週二（16日）批准Rextovy作為非處方（OTC）naloxonehydrochloride鼻噴劑，用於鴉片類藥物過量的緊急治療。此舉將大幅擴大民眾取得這款重要藥物的管道，有助於降低因鴉片類藥物過量造成的死亡人數。