美國 FDA 核准 Seegene USA 多重 PCR 檢測 同步偵測四種病毒
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近日授予SeegeneUSA公司的Allplexassay緊急使用授權（EUA）。這款檢測是美國首個獲准的多重聚合酶連鎖反應（PCR）檢測，能夠在單次反應中同步偵測並區分第一型疱疹病毒（HSV-1）、第二型疱疹病毒（HSV-
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FDA核准Leqembi Iqlik皮下注射劑型 擴大阿茲海默症治療可近性
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於週二核准了LeqembiIqlik的皮下注射劑型，這是一款用於治療早期阿茲海默症的抗澱粉樣蛋白（anti-amyloid）藥物。這項核准將允許患者在家中自行施打，大幅提升治療的便利性與可近性。根據《PharmExec》
美國FDA核准乳癌新藥Gedatolisib 助患者延緩病程
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（USFoodandDrugAdministration,FDA）昨日核准新藥Gedatolisib（Revtorpyk），用於治療荷爾蒙受體陽性、人類表皮生長因子受體2陰性（HR+/HER2-）且缺乏PIK3CA基因突變的局部晚期
FDA核准助SkinHealth股價盤中飆漲 那斯達克除名警報未除
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國醫美設備公司SkinHealthSystems於週二（7日）宣布，其SkinStylus微針設備已獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准，可用於治療眼周細紋。這項利多消息激勵公司股價當日盤中狂飆近五成，交易量更達到過去65天平均水準的50倍以上
FDA核准口服減重藥Foundayo 便利性與可近性受期待
【NOW健康辰蘊如／彰化報導】美國食品藥物管理局（FDA）近日正式核准禮來藥廠（EliLilly）研發的口服減重新藥Foundayo（學名：orforglipron）上市。這是全球首款每日口服一次且不受進食限制的GLP-1受體促效劑，各界對其便利性與可近性高度期待。值得一提的是，該藥
美國FDA核准新藥 可望降低高三酸甘油酯患者胰臟炎風險
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（USFDA）昨日（24日）宣布，已核准Ionis製藥旗下的藥物Tryngolza(olezarsen)，配合飲食療法，用於降低患有嚴重高三酸甘油酯症成人患者的三酸甘油酯水平，並減少急性胰臟炎的發生風險。嚴重高三酸甘油酯症（
劃時代兒少糖尿病療法獲FDA核准 病童可自產胰島素
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（FDA）近期批准了一項針對8至17歲新確診第三期第一型糖尿病（T1D）兒童及青少年的突破性治療藥物Teplizumab。這種又稱Tzield的藥物是一種靶向免疫療法，其設計宗旨是改變第一型糖尿病的根本原因。耶魯大學內分泌學家
美國FDA核准非處方Rextovy鼻噴劑 鴉片類藥物過量急救管道擴大
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於週二（16日）批准Rextovy作為非處方（OTC）naloxonehydrochloride鼻噴劑，用於鴉片類藥物過量的緊急治療。此舉將大幅擴大民眾取得這款重要藥物的管道，有助於降低因鴉片類藥物過量造成的死亡人數。
阿拉巴馬州醫療監管機構示警：禁用未經FDA核准之「研究級胜肽」
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國阿拉巴馬州醫療考試委員會（AlabamaBoardofMedicalExaminers）近日向該州醫療機構發出警示，禁止處方或使用未經美國食品藥物管理局（FDA）核准的「研究級胜肽」藥物。委員會強調，這些胜肽未經FDA測試或審查，在安全、有效性及製造標
諾和諾德推首款每週一次長效型胰島素 獲美國FDA核准
商傳媒｜責任編輯／綜合外電報導丹麥製藥公司諾和諾德（NovoNordisk）於本週一（5月25日）宣布，其創新研發的每週一次長效型基礎胰島素已獲得美國食品藥品監督管理局（USFDA）核准。這款注射劑量為700units/mL的胰島素，將作為飲食與運動的輔助療法，以幫助改善第二型糖尿