美國FDA推試點計畫 加速生成式AI醫療設備上市
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）昨日宣布啟動一項名為TEMPO的試點計畫，允許部分生成式人工智慧（GenerativeAI）醫療設備在取得正式上市許可前，就能進入市場。生成式AI泛指能夠創造新內容、例如文字或圖像的人工智慧，這項新政策旨在加速新興AI醫療
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美國 FDA 核准 Seegene USA 多重 PCR 檢測 同步偵測四種病毒
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近日授予SeegeneUSA公司的Allplexassay緊急使用授權（EUA）。這款檢測是美國首個獲准的多重聚合酶連鎖反應（PCR）檢測，能夠在單次反應中同步偵測並區分第一型疱疹病毒（HSV-1）、第二型疱疹病毒（HSV-
FDA 核准 Tregzi 療法 大幅降低幹細胞移植後慢性 GVHD 發生率
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）已於6月30日核准OrcaBio公司開發的Tregzi療法，這項針對血癌幹細胞移植病患的新技術，能顯著降低慢性移植物對抗宿主疾病（GVHD）的發生率。根據《TheEasternHerald》報導，Tregzi在一