美國FDA啟動一日評估試辦 運用AI重塑檢查資源
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）日前啟動一項試辦計畫，採用「一日檢查評估」模式，旨在更精準且有效率地利用檢查資源，輔助傳統的現場訪視。這項改革有望解決因疫情造成的積壓檢查問題，並提升藥品監管效率。根據美國食品藥物管理局局長馬蒂·馬克裡（MartyMakar
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美國FDA徵集病患觀點 加速藥物開發與臨床實踐回饋
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（FDA）於今年5月1日發布公告，啟動一項公眾意見徵集，旨在評估「病患導向藥物開發」（Patient-FocusedDrugDevelopment,PFDD）計畫的成效，並探討病患觀點如何影響藥物研發與臨床實踐。此舉是根據2016年頒布
美國聯邦調整大麻分類 藥物臨床試驗前景受矚
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國緝毒局（DEA）已於今年4月22日發布最終命令，將部分大麻產品（包括獲州政府許可的醫用大麻及美國食品藥物管理局（FDA）核准的大麻產品）從《管制物質法》的一級管制名單移至三級管制。此舉預計將大幅降低大麻相關藥物的臨床研究門檻，為醫藥研發領域帶來新局面。
迷幻藥輔助療法在美加速審批 德州領銜投入鉅資推動研究
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導在美國，迷幻藥輔助療法正快速邁向聯邦核准，美國食品藥品監督管理局（U.S.FoodandDrugAdministration,FDA）已採取多項措施加速審查流程。近期，FDA更表示將授予三家公司「國家優先憑證」（NationalPriorityVo
胰臟癌治療新突破 美國FDA核准 daraxonrasib 擴大使用
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近日核准了RevolutionMedicines公司的試驗中RAS抑制劑daraxonrasib，擴大其用於治療先前已接受過治療的轉移性胰臟腺癌（PDAC）患者。這項決定為這種預後不佳的癌症帶來了新的治療希望。根據
線上平台禁售未核准減重藥 美國嚴打 GLP-1 藥物風險
商傳媒｜方承業／綜合外電報導總部位於中國的線上平台「中國製造網」（Made-in-China）已與美國康乃狄克州檢察長辦公室達成和解協議，同意停止向美國客戶銷售GLP-1類減重藥物。這些藥物未經美國食品藥品監督管理局（U.S.FoodandDrugAdministration,