未取得認證的骨釘、骨板流竄到各大醫院，一度引發民眾恐慌。
衛生福利部食品藥物管理署發現，艾斯博公司偽造醫療器材批號，用在不合法生產的產品上，全案移送司法偵辦。
不過，這起案件更突顯醫療器材管理法完成立法的迫切，法案卻在各利益團體施壓下，卡在立法院。
（戎華儀報導）國內的醫療器材目前由《藥事法》管理，但法令跟不上醫療器材的快速發展。
以這次艾斯博公司的骨釘、骨板產品發生的管理問題來說，雖然食品藥物管理署對於產品生產過程有溯源追蹤規範，但產品使用端卻缺乏管理，醫院和患者購買使用時，只能查到醫材品項、沒有產品批號，而且廠商偽造合法生產的醫材批號，用在不合法生產的產品上，導致從醫院端要追查用到的產品是不是合法製造，也查無可查。
醫療器材百百款，產品形式、用途各有不同，衛生福利部準備推出《醫療器材管理法》取代管理，草案至今卻還在立法院，背後原因不乏各種銷售通路的利益，導致藥師、醫療器材商、醫療院所等不同的利益團體競相爭取對自己最有利的管理規定。
衛福部部長陳時中表示，有些醫療器材，像是心臟支架等，醫院可能有緊急使用的需求，不可能每次要用才向廠商購買，醫院必須有一定的備料，按病患需求和緊急程度使用。
醫療器材現行主管法令是藥事法，未來改由醫療器材管理法管理，藥師團體主張藥師理當可以販售，其他業者感到不平，認為應該要有醫療器材商的販售資格才可以賣，但若只要向經濟部登記成為醫療器材商就可以販售，連帶引發的問題是，可能出現部分醫院轉型為以販售醫療器材為本業。
衛生福利部部長陳時中說明不同利益團體的疑慮：『哪個地方可以賣，有些人覺得說我們現在弄下去，就是變成要有醫療器材商才可以賣，那當然也有說就是只有藥師可以賣，有些單位說那為什麼只有列藥師、沒有列其他，那為什麼既然都是醫療器材商，那藥商也可以去申請醫療器材商，那大家都一樣。
』立法院本會期是這一屆立委的最後一個會期，醫療器材管理法草案若無法在本會期完成立法，屆期不連續，下屆立委上任後行政機關必須將草案重新送審。
艾思博公司的案例顯示醫療器材管理法有立法的迫切必要，衛福部現在只能希望各黨團盡快達成立法共識，讓草案在本會期完成三讀。
（圖：資料照片，截自立法院議事轉播系統畫面）
