盛鈉重組蛋白技術布局毛髮健康市場 臨床前試驗展現新藥開發潛力 韓國人體試驗回饋滿意
【廣編特輯】生技新藥公司盛鈉生物科技股份有限公司，以下簡稱盛鈉，持續深化重組蛋白技術平台布局，積極探索蛋白質藥物於疾病治療、組織修復及美容健康領域的應用潛力。旗下雄性禿（Androgenetic Alopecia, AGA）研發專案已完成臨床前動物指標試驗，並進一步推進技術授權，逐步建立從臨床前研究、人體驗證到商業化的產品開發模式。
布局全球毛髮調理市場：台韓雙軌推進取得關鍵進展
著眼於全球龐大的毛髮健康與調理市場，盛鈉將核心技術投向億萬潛在需求族群，並在國內外研發進程上取得重要數據支持：
臨床前試驗指標亮眼：在前期小鼠動物藥效試驗中，數據顯示該技術在輔助毛囊健康、維持毛髮生長週期及優化毛髮密度等評估指標上表現亮眼，展現出良好的新藥潛在開發價值與市場競爭力。
韓國皮膚科學臨床試驗回饋滿意：為加速商業化應用，盛鈉於韓國順利完成一項依當地法規進行的人體外用臨床試驗。該試驗採取創新的「可溶式微針」劑型進行每日護理。在連續三個月的試驗後，20位受試者皆具備良好的耐受性紀錄，且受試者對整體調理效果與體驗表示滿意。更重要的是，在客觀醫學檢測數據上，受試者的頭髮直徑呈現出顯著增粗的統計學差異（Significant Difference）。相關結果顯示該技術在人體外用上具有良好耐受性，並展現進一步研究及應用潛力，為未來結合微針經皮吸收的醫美消費市場打開了巨大的想像空間。
台灣正規臨床試驗積極籌備：目前，盛鈉在台灣的 AGA 新藥臨床試驗申請已正式向財團法人醫藥品查驗中心（CDE）申請法規諮詢，朝向法規人體臨床試驗大步邁進。
技術完成授權：簽約金及前期里程碑逾500萬元
在商業化布局與國際商轉方面，盛鈉已正式將雷射傷口癒合適應症授權予星誠細胞，雙方已完成正式合作簽約。此適應症已經TFDA 核可並進入臨床二期. 本次合作之簽約金及前期里程碑金合計超過新台幣500萬元；依雙方授權合作條件，產品未來成功商轉後，其權利金潛力預估接近新台幣5億元。
盛鈉表示，此次授權合作顯示公司的重組蛋白技術已由臨床前研究及階段性人體應用驗證，正式跨入早期商業化布局階段。這不僅展現了公司透過自主研發建立核心技術平台的實力，更實踐了藉由策略合作與技術授權、放大生技產品商轉價值的創新發展模式。
AGA市場需求龐大 既有治療仍面臨長期使用挑戰
雄性禿是全球常見的落髮疾病之一，與遺傳、雄性荷爾蒙及年齡等因素密切相關，且盛行率隨年齡增加。相關研究顯示，在白人男性族群中，30多歲、40多歲及50多歲的雄性禿盛行率約分別達30%、40%及50%，顯示AGA具有龐大且持續性的治療需求。
目前AGA治療市場主要由米諾地爾（Minoxidil）及非那雄胺（Finasteride）等既有藥物主導。米諾地爾主要透過促進毛髮生長發揮作用，可能伴隨頭皮刺激、搔癢、紅腫及多毛症等不良反應；非那雄胺則透過抑制5α-reductase、降低DHT濃度以延緩毛囊微小化，部分患者可能出現性功能障礙及情緒相關不良反應。
全球AGA市場持續成長 2032年預估突破60億美元
參考資料來源: https://pmarketresearch.com/worldwide-androgenetic-alopecia-treatment-market-research/(AI作圖)
根據市場研究資料，盛鈉認為，既有療法雖已建立成熟市場，但患者對於長期治療的安全性、耐受性及療效維持仍有需求，具新型作用機轉及新型給藥方式的產品具有進一步發展空間。
建立「研發＋人體驗證＋授權」模式 持續擴大平台價值
盛鈉表示，AGA專案目前已逐步形成「臨床前動物試驗、人體試驗、技術授權及商業化布局」的完整開發鏈。未來，公司將持續透過「核心平台技術＋多元適應症＋局部給藥＋策略授權」的發展模式，盛鈉期望將重組蛋白的生物活性轉化為具臨床價值與商業價值的創新產品，並透過產業合作加速核心技術從研發端走向市場。
盛鈉表示，從臨床前研究、人體試驗到技術授權，AGA專案已完成多項重要里程碑。未來公司將持續以科學數據為基礎推進產品開發，並積極尋求全球產業合作機會，拓展重組蛋白技術於再生醫療、美容健康及新藥開發領域的應用版圖。
關於盛鈉生物科技 (簡稱盛鈉)
盛鈉是一家致力於前瞻性組織修復技術與再生醫療治療的創新型生技公司。公司專注於開發具有高臨床價值與市場潛力的再生醫療產品，涵蓋慢性傷口修復、皮膚醫學應用及落髮治療等領域。憑藉優秀的研發團隊與扎實的轉譯醫學能力，盛鈉正逐步建構從基礎研究、動物試驗、人體臨床到商業化授權的完整價值鏈，致力成為全球再生醫療領域的領導品牌
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盛鈉生物科技股份有限公司
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