逾75家藥廠搶攻多發性硬化症治療 市場看好臨床試驗管線前景
全球多發性硬化症藥物研發有哪些新進展？
全球多發性硬化症（MS）藥物研發市場呈現強勁成長，目前已有超過75家製藥公司投入此領域，合計開發逾80種處於不同臨床試驗階段的藥物。其中，Immunic AG 已於10月1日啟動 vidofludimus-calcium 的第三期臨床試驗，該藥物為小分子口服藥。此外，ImCyse 開發的 IMCY-0141 旨在阻止免疫系統攻擊中樞神經系統，百時美施貴寶則研發 CC-97540 作為選擇性口服酪胺酸激酶2（TYK2）抑制劑。Quantum BioPharma 也於10月6日與賽默飛世爾科技合作，啟動 Lucid-21-302 的第二期臨床試驗，顯示藥物臨床試驗管線蓬勃發展。
根據醫療保健市場研究與諮詢公司DelveInsight最新發布的「2026年多發性硬化症臨床試驗管線洞察報告」（Multiple Sclerosis Pipeline Insight 2026），全球多發性硬化症（Multiple Sclerosis, MS）的藥物研發呈現強勁成長。目前有超過75家製藥公司積極投入此領域，合計開發逾80種處於不同臨床試驗階段的藥物，顯示未來治療前景備受期待。
多發性硬化症是一種慢性、漸進性的神經系統疾病，主要侵犯腦部、脊髓與視神經，導致髓鞘（myelin）受損，進而影響神經傳導功能。此症常見於20至40歲的年輕成人，其中「復發型弛緩型多發性硬化症」（Relapsing-remitting MS）是此疾病最普遍的形式，約影響85%的患者。患者常會出現視力模糊、肌肉無力或僵硬、肢體麻木刺痛、平衡失調及膀胱功能問題等症狀。
該報告深入剖析多發性硬化症治療領域的臨床與非臨床階段藥物，並依產品類型、臨床階段、給藥途徑及分子類型進行評估。部分正在開發中的創新藥物包括：
- vidofludimus-calcium（IMU-838）：Immunic AG 已於10月1日啟動針對復發型多發性硬化症成人患者的第三期臨床試驗，評估其療效與安全性。這是一款小分子口服藥物，除多發性硬化症外，也用於治療發炎性腸道疾病及其他慢性發炎與自體免疫疾病。
- BIIB091：此藥物能選擇性抑制布魯頓酪胺酸激酶（BTK），BTK在B細胞和骨髓細胞的發育與訊號傳遞中扮演關鍵角色，被認為與多發性硬化症的致病機制有關。
- IMCY-0141：ImCyse開發的第二款臨床階段化合物，旨在透過針對髓鞘寡突膠細胞醣蛋白（MOG）來阻止免疫系統攻擊中樞神經系統，期望能減緩或停止多發性硬化症的病程進展，並可能實現長效治療效果。
- CC-97540：由百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）研發，作為一種選擇性口服酪胺酸激酶2（TYK2）抑制劑，此藥物期望透過抑制涉及自體免疫和發炎疾病的細胞激素，達到減少發炎的目的，同時降低副作用。
此外，Quantum BioPharma已於10月6日與賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific）的臨床研究部門合作，啟動針對Lucid-21-302的第二期臨床試驗。整體而言，儘管DelveInsight的報告也指出多發性硬化症治療領域仍存在未滿足的需求，但多元且蓬勃發展的藥物臨床試驗管線，為全球數百萬患者帶來新的希望。
參考來源
- Multiple Sclerosis Clinical Trial Pipeline Appears Robust Wi…（Streetinsider.com）
多發性硬化症是什麼疾病？
多發性硬化症是一種慢性、漸進性的神經系統疾病，主要侵犯腦部、脊髓與視神經，導致髓鞘受損，影響神經傳導功能。此症常見於20至40歲的年輕成人，最普遍的形式是復發型弛緩型多發性硬化症，約影響85%的患者。
哪些藥物正在開發中，作用機制為何？
vidofludimus-calcium 是一款小分子口服藥物，用於治療復發型多發性硬化症。BIIB091 選擇性抑制布魯頓酪胺酸激酶（BTK），與多發性硬化症致病機制有關。IMCY-0141 旨在阻止免疫系統攻擊中樞神經系統，期望減緩病程。CC-97540 則透過抑制涉及自體免疫和發炎疾病的細胞激素來減少發炎。
