【NOW健康 辰蘊如／彰化報導】美國食品藥物管理局（FDA）近日正式核准禮來藥廠（Eli Lilly）研發的口服減重新藥Foundayo（學名：orforglipron）上市。這是全球首款每日口服一次且不受進食限制的GLP-1受體促效劑，各界對其便利性與可近性高度期待。值得一提的是，該藥是美國食品藥物管理局新設「國家優先審查憑證計畫」（CNPV）下第5個獲批的產品，審查時間由過往10至12個月大幅縮短至1至2個月。


3期臨床數據亮眼 最高減重達12.4%並改善代謝指標


支持Foundayo獲批的關鍵證據，來自發表於《新英格蘭醫學期刊》（The New England Journal of Medicine）的第3期臨床試驗ATTAIN-1。該試驗共納入3,127名無糖尿病的肥胖或過重成人，依低（6mg）、中（12mg）、高（36mg）劑量進行分組，在配合健康飲食與增加體能活動的前提下，進行為期72週的追蹤。結果顯示，3個劑量組的受試者平均體重分別下降7.8%、9.3%及12.4%，相較於安慰劑組僅減少2.1％，成效相當顯著。


在最高劑量組中，超過半數（54.6％）的受試者達到減重10％以上，其中36％ 減重達15％以上，18.4％更達到20％以上，同時腰圍、收縮壓、三酸甘油酯及非高密度脂蛋白膽固醇都出現顯著改善。在具有前期糖尿病的受試者中，服用Foundayo者有高達91%恢復至接近正常血糖水準，明顯優於安慰劑組的42%。


藥物減重機轉 模擬GLP-1荷爾蒙達到抑制食慾效果


Foundayo的核心作用機制在於模擬人體天然分泌的GLP-1荷爾蒙，透過活化大腦飽足感受器、延緩胃排空來抑制食欲，從而達到降低熱量攝取的目的。秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院腸胃內科醫師傅重睿指出，該藥核准適用於肥胖症成人，或具有至少一項體重相關健康問題（如：高血壓、血脂異常或心血管疾病）的過重成人。臨床上得搭配低熱量飲食與規律運動才能達到較佳的減重效果，單靠藥物本身並不足以發揮最佳成效。


傅重睿也說，該藥最常見副作用為腸胃道不適，包括噁心、便秘、腹瀉、嘔吐等，通常為輕至中度，且多發生於劑量增加初期。此外，此藥帶有甲狀腺髓樣癌風險的黑框警語，對於有相關個人或家族病史，或是多發性內分泌腫瘤症候群等患者仍須審慎評估。提醒有減重需求的民眾，務必先由醫師評估個人健康狀況，切勿自行網購或仿效他人用藥，才能在兼顧用藥安全的前提下達到理想的健康目標。


文字編輯：吳思奕


# 首圖來源／Freepik


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