癌症治療迎重大突破!莫德納「一人一藥」闖過三期 最快2027年上市
<p>美國生技大廠莫德納(Moderna)與默沙東(Merck)合作開發的個人化mRNA癌症療法傳重大進展。兩家公司公布第三期臨床試驗初步結果,顯示個人化mRNA癌症疫苗「intismeranautogene」搭配默沙東免疫治療藥物Keytruda(pembrolizumab),在高風
<p>美國生技大廠莫德納(Moderna)與默沙東(Merck)合作開發的個人化mRNA癌症療法傳重大進展。兩家公司公布第三期臨床試驗初步結果,顯示個人化mRNA癌症疫苗「intismeranautogene」搭配默沙東免疫治療藥物Keytruda(pembrolizumab),在高風
商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)於今年二月發布了一份名為「針對超罕見疾病的個人化療法合理機制框架」的草案指引。這項新框架旨在為治療極少數患者群體(甚至可能僅針對單一患者)的個人化基因編輯療法建立監管途徑,以應對傳統臨床試驗的限制,其公開徵詢意見的期限截至今日(4月28