美國FDA官員明訂迷幻藥物治療框架 應對精神疾病危機
為應對日益嚴峻的精神健康危機，美國食品藥物管理局（FDA）多位高層官員於今年9月10日，透過《新英格蘭醫學雜誌》（NewEnglandJournalofMedicine）發表評論，首度明確闡述其對迷幻藥物（Psychedelics）作為精神疾病治療的審查框架。此舉展現了作為美國負責藥品與食品
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治療2歲以上圓形禿患童與成人 Legacy Healthcare 新藥獲FDA突破性認定
LegacyHealthcare公司今日宣布，其研究中的外用解決方案藥物CINAINU®已獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予突破性療法認定。這項認定是針對治療成人、青少年及兩歲以上兒童的中度至重度圓形禿（AlopeciaAreata）症狀。美國食品藥物管理局（FDA）的突破性療法認定，
應對精神健康危機 美國FDA考慮迷幻藥物創新審批
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA），這個負責監督藥品與食品安全的政府機關，正採取更開放的態度，考慮以「創新方法」來推進迷幻藥物的臨床開發與審批。此舉旨在應對美國日益嚴峻的精神健康危機。根據《Raps.org》報導，FDA官員在《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）
MeiraGTx乾口症基因療法獲FDA突破性認定 預計2028年上市
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導生技製藥公司MeiraGTx今日宣布，旗下用於治療放射線治療引發之二級與三級乾口症（xerostomia）的基因療法AAV2-hAQP1，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的突破性療法認定（BreakthroughTherapyDesignation）。