美FDA發布處方藥應用程式指南 釐清藥廠科技廠責任
美國食品藥物管理局(FDA)於昨日(20日)發布一項針對處方藥相關應用程式的最新指導方針,旨在為藥物製造商與科技開發商釐清法規界線,並確保數位健康產品的安全性與有效性。這項政策強調了當此類應用程式的內容何時必須提交給FDA審查、何時應在藥品仿單(藥品說明書)中提及這些應用程式,以及需要向監管機構提供
美國食品藥物管理局(FDA)於昨日(20日)發布一項針對處方藥相關應用程式的最新指導方針,旨在為藥物製造商與科技開發商釐清法規界線,並確保數位健康產品的安全性與有效性。這項政策強調了當此類應用程式的內容何時必須提交給FDA審查、何時應在藥品仿單(藥品說明書)中提及這些應用程式,以及需要向監管機構提供
美國各地近年興起一種創新模式,透過自動販賣機提供預防保健物資,以提升民眾獲取必要工具的可近性與便利性。根據《InternationalJournalofDrugPolicy》於2026年發表的一項研究顯示,全美已有43個州和華盛頓哥倫比亞特區設有537個減害販賣機站點。這些販賣
商傳媒|康語柔/綜合外電報導隨著體重管理與糖尿病治療的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)藥物日益普及,其用藥安全與非核准產品的風險也逐漸浮現。近期傳出有使用者出現視力併發症,甚至罕見的失明案例,引起醫界與消費者的高度關注。此外,未經美國食品藥物管理局(FDA)核准的客製化調配(compound