全球藥品審查門檻重重 新藥開發面臨多層次法規挑戰
商傳媒|康語柔/綜合外電報導全球生技製藥產業正經歷轉型,新藥開發不僅需要科學突破,更面臨日益複雜的法規環境。尤其在癌症治療領域,藥物審查的獨特性及多重門檻,對新藥上市構成嚴峻挑戰。PrecisionforMedicine臨床開發副總裁NicholasRichardson
商傳媒|康語柔/綜合外電報導全球生技製藥產業正經歷轉型,新藥開發不僅需要科學突破,更面臨日益複雜的法規環境。尤其在癌症治療領域,藥物審查的獨特性及多重門檻,對新藥上市構成嚴峻挑戰。PrecisionforMedicine臨床開發副總裁NicholasRichardson
商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)局長一職目前懸缺,此際正值美國醫藥及病患權益的關鍵時刻。OptigoBiotherapeuticsInc.與LevationPharmaLtd.的共同創辦人暨醫學長HoumanD.Hemmati,透過社群平台X(前
歐盟執委會(EuropeanCommission)近期提議修改農業與食品安全法規,其中包含放寬農藥與除草劑的使用規定。這項提案旨在簡化行政程序、降低成本,並協助農民維持競爭力,但卻引發科學家與環保團體的嚴重關切。根據現行歐盟法規,主要農藥成分(活性物質)的核准效期最長為15年。然而,歐盟執委