美國 FDA 本月審批藥物 Regeneron、羅氏、Capricor 療法受矚
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（FDA），這個負責藥品審批的政府機構，預計在2026年11月對多款關鍵藥物做出決策。其中，美國藥廠RegeneronPharmaceuticals（簡稱Regeneron）與其合作夥伴艾拉倫（AlnylamPharmaceu
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美國FDA局長馬卡里請辭 精準醫療發展添變數
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）局長MartyMakary昨日（13日）突然請辭，由主管食品業務的副局長KyleDiamantas暫代局長職務。據報導，Makary的離職主因是與現任總統川普在加味電子菸管制政策上的意見分歧。此次高層變動，引發生物科技與製藥業界對精
美國FDA引進即時試驗模式 加速新藥問世時程
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（U.S.FoodandDrugAdministration,FDA）正推動一項創新變革，啟動即時臨床試驗計畫，旨在加速新藥開發與審批流程。此模式允許監管機構在試驗進行中，而非結束後，即時審閱藥物的安全性數據與研究結果，有望更快將新
英國 MHRA 擬推無動物實驗藥物審批新制 鼓勵藥廠採用替代方案
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導英國藥品及保健產品管理局（UKMHRA）預計於2026年底前，推動一項允許藥廠申請無動物實驗數據審查的新框架。此舉旨在減少藥物開發對動物試驗的依賴，並符合全球製藥產業限制動物測試的趨勢。根據MHRA公布的指導草案，藥品開發商將能提交非動物試驗方法的
保健食品驗出威而鋼成分 美國發布產品回收警告
美國食品藥物管理局（FDA）近日發布警告，指出市面上多款保健食品被檢驗出含有未申報的藥用成分，包括西地那非（Sildenafil）及／或他達拉非（Tadalafil）。這兩種成分分別是治療勃起功能障礙藥物威而鋼（Viagra）和Cialis的主要活性成分，而部分產品自2017年起已在市場上販