搜尋結果

醫材資安規範趨嚴 專家：FDA拒絕上市申請主因竟是資安

商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）自今年二月發布更新版醫療器材網路安全指南後，市場傳出其對醫療器材上市前申請的拒絕率顯著攀升。網路安全顧問公司BlueGoatCyber的創辦人暨執行長ChristianEspinosa強調，網路安全已悄然成為醫療器材上市過