醫院開的眼藥膏竟呈「詭異褐色」 注意!這款鹽酸四環素2.4萬支回收

醫院開的眼藥膏竟呈「詭異褐色」 注意!這款鹽酸四環素2.4萬支回收

匯流新聞網CNEWS2022.01.21

匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導

醫院開出來的眼藥膏竟然變色異常!食藥署今(21)日上午公布最新藥品回收訊息,溫士頓醫藥股份有限公司生產的「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」被醫療院所通報,原本應該呈現淡黃色的藥膏,外觀出現異常,竟轉為偏黃褐色,總共有兩個批號出問題,共2.4萬支得在2月12日前全面回收。

該款「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏 Tetracycline Ophthalmic Ointment“Winston”」,主成分為TETRACYCLINE HCL,主要用於眼部細菌傳染性炎症。許可證字號為:衛署藥製字第052555號,出問題批號則分別為TET21005及TET21036。

食藥署藥品組科長洪國登表示,該款眼藥膏為醫師處方用藥,此次是接獲有醫療院所通報藥品出現外觀異常變色,經通知業者後,在廠內留存的這兩個批號的樣本,同樣發現變色情況,所以回收。根據統計,這支眼藥膏在健保的年度用量為12萬支,市占率占3成。

出包不是第一次,洪國登說,「“溫士頓”鹽酸四環素眼藥膏」在前年,也發生過出現異常顆粒的狀況,與這一次相同,業者初步調查皆認為是水份含量較低所致,不過,上一次出包後已經改過配方,沒想到這一次又發生變色,業者目前已暫停生產,檢討是否再度修改配方。

洪國登表示,如果是因為水分含量較低導致的外觀異常,對人體就沒有較大的安全疑慮;要提醒民眾的是,切勿自行任意停藥,倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

食藥署強調,已要求廠商應於2月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。

照片來源:食藥署提供

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