（生活中心／綜合報導）台灣外泌體股份有限公司（簡稱台灣外泌體）獲衛生福利部核可，其GTP（人體細胞組織優良操作規範）NK細胞製備場，成為台灣首家、全球第七家可提供臨床等級通用型、非配對與非基因修飾 NK細胞的製備平台。台灣外泌體具備支援臨床研究、免疫療法技術驗證的製備能量，進一步提升台灣細胞治療產業的國際鏈結機會。
圖／全球七家臨床試驗等級通用型（非配對與非基因修飾）NK細胞製備平台。（資料來源：https://clinicaltrials.gov/）
結合法規優勢 拓展再生醫療發展契機
自2018年《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》上路以來，台灣已成為全球第二個有條件開放細胞治療的國家，為創新技術進入臨床提供合規路徑。目前已有超過60家企業投入再生醫學領域，台灣外泌體是其中率先取得GTP資格生產通用型、非配對與非基因修飾 NK細胞的技術平台，具備臨床級製備、品質控管、試驗規劃等完整能力。
「雙軌整合＋三箭佈局」 建立平台長期發展基礎
台灣外泌體同時發展免疫細胞與外泌體兩大平台，並建立橫跨植物、動物與人體來源的研發路徑，打造可延展且模組化的外泌體平台，涵蓋保健產品開發、生技應用研究及臨床技術驗證等層面，以整合式外泌體技術為核心，推動從基礎研究到產業應用接軌，打造具國際合作潛力的創新平台。
與臨床合作 推動技術驗證與數據收集
目前，台灣外泌體已與林口長庚紀念醫院、成功大學附設醫院等醫療機構展開合作，提供自體或通用型NK細胞製品，進行技術驗證與數據收集。所有研究流程均依據衛生福利部食品藥物管理署及人體試驗委員會（IRB）嚴謹審查後執行，以確保合規與倫理要求。
產業規模高速成長 精準切入兩大高潛力市場
根據Global Market Insights資料：
- NK細胞相關應用市場：預計2030年規模將大幅成長，CAGR達43.1%。
- 外泌體市場：預估於2037年突破43.7億美元。
兩者皆為高技術門檻與成長性明確的細胞技術領域，台灣外泌體憑藉「多元研發＋臨床鏈結」策略，逐步提升產業能見度與國際合作機會。
展望未來：從台灣出發，鏈結國際創新生態
台灣外泌體營運長暨技術長林杰良博士表示：「取得GTP核可是公司技術布局的重要里程碑，展現我們在製備、研發與臨床接軌上的整合能力。未來我們將持續深化與國際臨床單位合作，加速推進外泌體與免疫細胞平台的應用研究，進一步提升台灣在全球再生醫療領域的參與度。」
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