全球天然保健品啟動藥物警戒調查 強化安全監測

全球天然保健品啟動藥物警戒調查 強化安全監測

商傳媒|葉安庭/綜合外電報導

一項針對全球天然保健產品的藥物警戒調查已經展開,旨在了解不同國家和地區對此類產品的安全監測規範與實踐。這項調查由紐西蘭奧克蘭大學(University of Auckland)醫學與健康科學學院藥學系副主任 Jo Barnes 教授主導,目標受眾包括產業代表組織、監管機構,以及私人藥物警戒顧問或服務提供者。

調查將透過線上問卷方式進行,問題類型包含開放式問答與選擇題,預計填寫時間約 10 至 15 分鐘。問卷內容涵蓋目前藥物警戒的執行情況與實務、對相關法規的看法,以及在符合安全監測要求方面遇到的阻礙。此外,調查也將探討業界在標準不良事件通報之外,是否有其他可行的安全監測方法,並評估國際間系統整合的可能性。

Barnes 教授表示,本次調查的主要目的之一,是了解不同地區的產業組織和監管機構如何應對藥物警戒,以及符合相關要求的最佳實務。她強調,特別希望從膳食補充劑和天然保健產品的利害關係人處,了解該領域的挑戰與機會,以及業界在強化產品安全監測方面需要的資源與支持。產業組織也可邀請其會員公司參與。

Barnes 教授的博士生 Xin Yi Lim 先前研究發現,不同司法管轄區的安全監測要求差異很大,是啟發這項調查研究的契機。在某些國家,藥物警戒標準可能與藥品一樣嚴格,但在其他國家,監督可能有限或幾乎沒有。Lim 舉例,有些國家要求業者或贊助商在得知嚴重疑似不良反應後 15 天內,向監管機構報告,但其他國家可能沒有此要求,或者此要求可能不適用於同一司法管轄區或國家境內的所有類型天然保健產品。

調查完成後,研究團隊計畫將調查結果發表在開放獲取的期刊上,並在未來一到兩年內以會議摘要的形式公開。


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