巴西Blau藥廠營運逆風:監管延宕與經濟壓力雙重考驗

巴西Blau藥廠營運逆風:監管延宕與經濟壓力雙重考驗

重點摘要
巴西藥廠 Blau Farmacêutica 面臨監管延宕與經濟壓力雙重挑戰。
巴西國家衛生監督局(ANVISA)審批趨嚴,影響生物相似藥上市進度。
高利率與雷亞爾貶值增加營運成本,侵蝕歐洲投資者匯回收益。
儘管面臨逆風,Blau Farmacêutica 在腫瘤學等領域具專長,研發投入高,並積極拓展海外市場。
#生物相似藥 #巴西經濟 #藥廠營運
相關組織: Blau Farmacêutica ANVISA Pfizer
商傳媒|康語柔/綜合外電報導

巴西特殊藥物與生物製劑製造商Blau Farmacêutica公司,儘管近期發布的第四季財報表現穩健,營收優於預期,但其股價在聖保羅證券交易所(B3)上仍持續承壓,顯示在全球製藥市場波動與巴西國內特定因素的雙重影響下,該公司正經歷營運逆風。

根據《AD HOC NEWS》報導,巴西國家衛生監督局(ANVISA)對生物製劑的審批趨嚴,要求更多在地臨床試驗,導致Blau Farmacêutica多項關鍵產品,特別是兩種生物相似藥的審批進度延宕,造成股價一度下挫。此外,巴西整體經濟壓力亦對其營運造成衝擊,包括高達11.75%的基準利率(SELIC)提高了擴張借貸成本,以及近期巴西雷亞爾(BRL)兌歐元下跌5%,侵蝕了歐洲投資者的匯回收益,儘管該公司已對70%的匯率風險進行避險。

Blau Farmacêutica以其在腫瘤學、內分泌學及骨科領域的無菌注射劑與生物製劑的專長,在巴西競爭激烈的藥品市場中獨樹一幟。醫院注射劑產品佔其銷售額的65%,且受零售藥品報銷政策影響較小。該公司第四季息稅折舊攤銷前利潤(EBITDA)年增15%,顯示其營運效率提升,且淨負債與EBITDA比率遠低於兩倍,為股利發放提供支持。其研發投入佔銷售額的7%,並擁有超過20項慢性病藥物開發中產品,預計複合年均增長率(CAGR)可達12%至15%。

在產品線方面,Blau Farmacêutica治療類風濕性關節炎的愛達木單抗(adalimumab)生物相似藥已完成三期臨床試驗,預計將於2026年下半年上市,目標市場規模達20億美元。公司也積極拓展拉丁美洲與歐洲的出口業務,出口營收增長25%,並有望受惠於歐盟與巴西間貿易協定可能帶來的關稅減免。然而,全球活性藥物成分(API)供應短缺、多國製藥公司如輝瑞(Pfizer)加入生物相似藥市場帶來的競爭加劇,以及選舉年潛在的民粹主義政策可能針對藥品定價,仍是Blau Farmacêutica未來需面對的挑戰。分析師普遍看好該公司,預期其股價有25%的巴西雷亞爾計價上漲空間。


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