文｜未來醫編輯室
脊髓損傷不只是不幸意外 中醫大附醫用「靜脈精準遞送」挑戰長期失能宿命
脊髓損傷常被視為神經外科最棘手的病症之一，不只因為受傷後可能造成終身失能，更因多數患者落在青壯年階段，後續牽動的是長期照護、家庭負擔與勞動能力流失。根據世界衛生組織資料，全球脊髓損傷發生率約每百萬人40至80例，而中國醫藥大學附設醫院此次攜手長聖國際生技、聖展生技提出的，不是傳統「把治療打進去」的思維，而是透過靜脈注射，讓治療因子主動找到病灶。
院長周德陽指出，若能把神經修復從高風險局部手術，推進到非侵入性精準遞送，將可能改寫脊髓損傷只能長期復健、功能恢復有限的既有印象。
周德陽院長指出，脊髓損傷患者長期面臨高風險手術與功能恢復有限的困境，此次研究的重要突破，在於透過靜脈注射方式讓治療因子主動找到病灶，讓神經修復從侵入性操作走向非侵入性精準治療。
不是把藥送進身體就算治療 周德陽院長點出脊髓損傷卡關其實在「進不去、留不住、打不準」
周德陽院長表示：「現行的細胞療法通常必須配合侵入性手術，於損傷局部施打，這對已受損的脊髓而言，等於再承擔一次風險。」
這正是現階段治療最難跨越的門檻。脊髓損傷病灶不僅位置敏感，還伴隨血－脊髓屏障阻礙，傳統未經修飾的外泌體即使進入全身循環，也容易被快速清除，真正到達病灶的量相當有限。換句話說，問題不只在於「有沒有治療」，更在於「治療能不能準確到位」。也因此，這次研究的關鍵，是讓外泌體具備辨識受損區域的能力，降低局部施打與二次傷害風險，並為未來的神經修復治療鋪路。
中國醫藥大學附設醫院院長周德陽指出，脊髓損傷治療目前仍高度依賴侵入性手術，且外泌體等治療在體內缺乏標靶能力，容易被清除，導致藥物難以有效到達病灶，成為臨床推廣與療效提升的重要瓶頸。
外泌體不再只是載體 陳美智博士、李明撰副總揭BDNF mRNA平台如何同時做到導航、抗發炎與神經保護
這次團隊開發的mBDNF@αITG EV平台，核心概念是把「導航」與「修復」放進同一套外泌體系統。聖展生技研發長陳美智博士與副總經理李明撰說明，受損脊髓微環境會表現特定標記整合素αvβ8，團隊因此透過基因工程，在外泌體表面導入對應辨識分子，讓它能主動鎖定受損區域；同時在外泌體內部裝載腦源性神經營養因子BDNF mRNA，提供神經修復所需訊號。
更值得注意的是，這項平台不只期待改善局部發炎，還牽涉到微膠細胞型態轉換、降低TNF-α與IL-1β等發炎因子，並藉由提升GPX4表現、穩定粒線體動態，減少繼發性氧化傷害與神經細胞鐵死亡。也就是說，這是同時處理發炎與神經退化的雙效修復機制，這也成為臨床前成果值得關注的原因。
聖展生技研發長陳美智博士在記者會中說明， mBDNF@αITG EV基因修飾外泌體平台，強調研究並非只是輸送治療分子，而是透過整合素辨識機制，讓外泌體能更精準抵達脊髓損傷病灶，成為非侵入性神經修復的重要基礎。
動物實驗見功能改善仍只是起點 從論文刊登到藥證申請，脊髓損傷外泌體治療真正考驗現在才開始
從研究結果來看，這項平台已不只是概念驗證。刊登於《Journal of Nanobiotechnology》的研究指出mBDNF@αITG EV在脊髓損傷模型中，能提升病灶聚集與局部藥理作用，並與運動功能恢復相關；研究團隊也觀察到大鼠運動協調能力顯著改善。中醫大附醫異種移植轉譯研發中心副主任謝明佑博士認為，若未來安全性與初步療效能在臨床試驗中進一步確認，這將是神經再生醫學相當具轉譯潛力的方向。
另一方面，長聖國際生技已在今年1月，透過股份轉換整合聖展生技，顯示其在外泌體與再生醫療布局上已進入更完整階段。隨著再生醫療雙法上路，重大失能疾病製劑有機會加快臨床與審查流程，但研究團隊也提醒，臨床前成功不等於立即可用，脊髓損傷患者仍應把握黃金治療期，接受神經外科、復健科與多專業團隊評估，避免將新技術誤解為可取代標準治療的捷徑。
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- 原文連結：脊髓損傷外泌體治療新突破：中醫大附醫攜手長聖、聖展生技用BDNF mRNA平台挑戰神經修復限制
- 作者：王 作城
- 發布時間：請見原文
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