根據一份最新研究報告，號稱能提升認知功能的益智補品（Nootropics）在美國市場上充斥著未經該國核准的藥物成分，且標示不清、劑量混亂，對消費者健康構成嚴重風險。這份研究已於本週三發表在《Neurology: Clinical Practice》期刊上。
研究指出，十二款市售益智補品中被宣稱含有在美國未獲准使用的藥物。其中部分產品甚至含有高達五種未經核准的藥物成分，且並非所有成分皆如實列於標籤上。研究發現，這些未經核准的藥物，例如 Omberacetam（在俄羅斯用於治療創傷性腦損傷、情緒障礙等）、Aniracetam（在義大利、阿根廷、中國等地獲准用於治療失智症）、Vinpocetine（在德國、俄羅斯、中國等地用於治療急性中風及認知障礙）、Picamilon（在俄羅斯用於治療腦血管缺血、情緒障礙及戒酒症狀），以及 Phenibut（在俄羅斯為處方藥，用於治療焦慮、失眠及戒酒症狀）等，雖然在全球部分地區獲准使用，但均伴隨潛在的副作用，特別是 Phenibut 已知具成癮性，並可能導致過量住院。
更令人擔憂的是，部分產品所標示的藥物劑量與實際含量不符，甚至遠超藥學上建議的劑量。有些產品則宣稱含有某種成分，實際上卻沒有；另有產品將多種合成外來藥物混合，部分成分未被披露，且劑量標準不明或未經檢驗，此種情況極為危險。先前由劍橋健康聯盟醫師、哈佛醫學院教授 Pieter Cohen 博士領導的一項 2019 年研究也曾揭露，多款「認知增強」補品含有未經核准的成分 Piracetam，即使當時該成分已公開列於標籤上。而在 Pieter Cohen 博士的最新研究中，高達 75% 的益智補品其 Piracetam 類似物的劑量不準確，從零到實際建議每日攝取量的 135% 不等，甚至有高達四倍劑量的情況。
Pieter Cohen 博士表示：「對於這些藥物組合會對人體健康產生何種影響，實在是難以預料。這個市場的不可預測性如此之高，在美國市面上購買非處方益智補品來提升認知功能，根本就不安全，這就是我們市場的現實。」他進一步指出，市場上充斥著混合多種未經人體測試的未核准藥物，即使精通俄語，也無法得知 Noopept、Aniracetam 和 Vinpocetine 的混合劑量會對身體產生何種影響。瑞吉斯大學藥學實踐教授 Leticia E. Shea 也警告：「藥物的作用極大程度取決於其劑量，隨意改變劑量可能導致可怕的後果。雖然短期內看似能提供解決方案，但長期來看，更可能造成更大的傷害。」
美國現行的《1994 年膳食補充劑健康與教育法》（DSHEA）允許補充劑製造商在不聲稱特定醫療療效的前提下銷售產品，無需經過美國食品藥物管理局（FDA）的上市前核准。儘管製造商須列出成分，但卻沒有主管機關負責確認這些資訊的真偽。因此，美國食品藥物管理局多半採取被動的反應機制，僅在發現有害產品後才會發出警告信。此一法規漏洞導致了市場上的亂象。益智補品市場規模預計在 2026 年達到 53 億美元，社群媒體論壇上充斥著基於軼事證據或外國研究的討論與評價。專家警告，服用益智補品來改善認知功能，無異於「玩俄羅斯輪盤」，其安全性和可靠性令人堪憂。
