醫療科技新創Love Lifesciences晉級Startup World Cup總決賽 力拚百萬美元投資
商傳媒｜責任編輯／綜合外電報導堪薩斯州的醫療科技公司LoveLifesciencesLLC，近期在全球新創競賽StartupWorldCup的區域選拔中脫穎而出，成功晉級全球總決賽。這
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美國食藥局警告藥局非法仿製 GLP-1 減重糖尿病藥恐損健康
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近期向EmpowerClinicServices,LLC（以下簡稱EmpowerPharmacy）發出警告信，指出該藥局非法
診所資料不完整怎麼辦？認識透明牙套製作前的資料確認流程
代工不是接到口掃就立刻生產許多診所導入數位流程後，口掃檔成為透明牙套製作的資料來源之一，但口掃資料本身不宜直接視為完整的臨床治療資訊。涉及牙齒移動、治療目標及其他臨床判斷的內容，應由醫事專業人員依個
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房地產市場新局：生命科學製造、資料中心躍升投資焦點
商傳媒｜簡明心／綜合外電報導全球房地產投資版圖正經歷顯著轉變，傳統辦公室和零售空間的需求減弱，取而代之的是生命科學製造設施、資料中心及特定類型的住宅。美國市場數據顯示，實驗室空間的需求有所下降
成品放行不只看透明度：矯正牙套出貨前要檢查什麼？
透明不代表合格，牙套仍需對應正確案件透明牙套外觀看起來簡單，但病人專用的透明矯正牙套屬於客製化醫療器材，應依醫事專業人員的訂製需求及相關資料，由符合法規要求的製造業者製作。出貨前除確認產品外觀，也應
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美國生技政策改革再起 藥廠研發支出引發創新論戰
商傳媒｜責任編輯／綜合外電報導美國生技產業正經歷一波政策改革與審查，旨在強化其全球領導地位並解決藥價爭議。近期，美國生技產業遊說團體MassBio在華盛頓特區積極與國會議員及美國食品藥物管
TSI Group AI 驅動個人化保健品平台 拓展美國澳洲市場
商傳媒｜方承業／綜合外電報導總部位於中國的TSIGroup正將其個人化保健品製造平台TailoredScript拓展至美國和澳洲市場。此平台獨特之處在於，它不僅提供個人化的營養建議
中國未核准「超級Ozempic」湧入美國青少年黑市 FDA 警告難遏止
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導一種名為retatrutide的強力減肥藥，被媒體稱為「超級Ozempic」（一種用於治療第二型糖尿病和體重管理的藥物），正透過非法的供應鏈，大量流入美國青少年
Neptune Medical內視鏡機器人獲美國FDA核准 望革新大腸鏡檢查
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導NeptuneMedical公司於週五宣布，其Triton1內視鏡機器人系統已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准。這款專為消化道（GI）設計的內視鏡機
美國FDA擴大批准禮來乳腺癌組合療法 助ESR1突變患者延長無惡化存活期
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於週五（9月18日）擴大批准禮來（EliLilly）藥廠的乳腺癌藥物Inluriyo，允許其與Verzenio併用，用於治療特定
隱形牙套如何從設計到出貨？認識版本紀錄與製程管理
版本控管不是行政細節，而是客製化製程的一部分隱形牙套代工常會經過多次往返確認：診所提供相關病例資料與醫事專業人員的訂製需求，製造端依相關資料進行設計與製作，再由醫事專業人員進行確認。若中途需要調整相
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美FDA最終令生效 放射科AI軟體上市前仍須嚴格審批
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於週四（9月17日）發布的最終命令已正式生效，規定多種人工智慧（AI）放射科軟體在進入市場前，仍須持續接受該機構的上市前審批。此舉也正式
Neptune Medical機器人結腸鏡獲FDA核准 提升診斷效率與病患舒適度
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導總部位於美國伯靈格姆的醫療新創公司NeptuneMedical，近日宣布其Triton1System機器人結腸鏡系統已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的
減肥藥擴及六歲童試驗 南韓研究示警成人憂鬱與自殺風險
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導全球減肥藥物製造商正擴大藥物試驗範圍，將試驗對象納入年幼兒童，最年輕的參與者甚至只有六歲，此舉引發各界對藥物安全性、有效性及其長期影響的討論，尤其是對兒童健康可能造
打瘦瘦針會傷腎臟？ 醫：副作用若使「體液急速流失」，恐釀急性腎損傷
潮健康／楊善淳 俗稱「瘦瘦筆」或「瘦瘦針」的腸泌素類藥物（GLP-1RA），近年因控糖、減重與心腎保護效益備受關注，但臨床上也常出現「施打後會不會傷腎」的疑慮。舒民診所院長王舒民醫師受訪指出
美國藥廠召回多款注射藥物 恐含高濃度細菌毒素致重症
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國一家客製化藥物調配藥廠CentricCompounding宣布，由於多款注射型保健藥物可能受到高濃度細菌毒素污染，已啟動美國全國性召回。這些產品包含Gl
Cabometyx 新配方獲美國藥管局核准 分析師預料對 Exelixis 威脅有限
商傳媒｜方承業／綜合外電報導HandaPharmaceuticals週五宣布，旗下漢達生技醫藥股份有限公司（HandaOncology）研發的Omcazio膠囊已獲美國食品藥物管理局
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