美國FDA推試點計畫 加速生成式AI醫療設備上市
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）昨日宣布啟動一項名為TEMPO的試點計畫，允許部分生成式人工智慧（GenerativeAI）醫療設備在取得正式上市許可前，就能進入
FDA
FDA最新相關新聞報導，由 LIFE 生活網彙整。
共 132 篇相關報導
迦納FDA勒令召回草藥飲品Aracan Bitters 驗出未標示西地那非
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導迦納FoodandDrugsAuthority(FDA)昨日（2026年9月2日）宣布，已下令全面召回市場上的草藥飲品ArcanBitters。原因是
女性落髮怎麼辦？認識常見原因、生髮藥物與就醫評估重點
每次梳洗後看到滿地的落髮，或是照鏡子發現髮際線與頭頂分線越來越寬，總讓許多女性陷入深深的外貌焦慮中。隨著高壓生活與作息改變，女性禿頭已成為不容忽視的隱疾，但許多患者卻因為恐慌而亂用偏方、走錯門診。
國內缺藥、特殊劑型怎麼辦？專案進口助罕病患者銜接用藥
【健康醫療網／記者黃奕寧報導】當罕見疾病或具備特殊醫療需求的患者面臨國內無藥可用，或缺乏特殊劑型（如嬰幼兒無法吞嚥錠劑）的困境時，專案藥品進口可作為取得國內尚未供應藥品的途徑之一。在衛生福利部食品藥物
國內缺藥、特殊劑型怎麼辦？專案進口助罕病患者銜接用藥
【健康醫療網／記者黃奕寧報導】當罕見疾病或具備特殊醫療需求的患者面臨國內無藥可用，或缺乏特殊劑型（如嬰幼兒無法吞嚥錠劑）的困境時，專案藥品進口可作為取得國內尚未供應藥品的途徑之一。在衛生福利部食品藥物
冷凍藍莓也要洗嗎？從美國召回事件看懂莓果清洗三大迷思
新鮮藍莓怎麼洗、冷凍藍莓能否直接吃？從清洗、加熱到召回處置一次看懂藍莓常被加入優格、燕麥、沙拉及果昔，冷凍莓果也是不少家庭的常備食材。然而，美國近期發生冷凍有機藍莓及綜合莓果疑與產志賀毒素大腸桿
美爆「止癢眼藥水」恐遭汙染！ 食藥署公布台灣清查結果
CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導美國食品暨藥物管理局（FDA）最新發布召回訊息，針對眼藥水品牌ClearEyes旗下一款止癢眼藥水，因無法確保產品無菌、存在潛在汙染風險，在全美召回多達約
首款40歲以上適用 阿茲海默症血液檢測獲FDA批准 C2N助早期精準診斷
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（美國食品藥品監督管理局）近期批准了由C2NDiagnostics公司開發的PrecivityAD2血液檢測，可用於40歲以上出
PIF 考的不只是文件！根本芳療以精油技術履歷，破解新制「三層盲區」
PIF法規衝擊本土品牌同時重塑臺灣美妝保養版圖（圖片來源：根本芳療）臺灣化粧品產品資訊檔案（PIF）制度正式全面擴及一般化妝品，TFDA要求上市前須建置16
FDA核准Wellvii指夾式血壓計 居家血壓監測邁向無袖帶時代
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA），這個負責審核藥品與醫療器材的美國政府機關，於本週二（8月18日）核准了WellviiInc.公司開發的指夾式血壓監測裝置「BP
美國FDA徵詢生成式AI醫材監管建言 擬設風險評估框架
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於昨日發布一份討論文件，正式徵求各界對生成式人工智慧（GenAI）醫療器材監管方法的意見。GenAI是一種能創造新內容，例如文字、影像
記憶體晶片短缺衝擊醫療科技創新 病患照護恐受波及
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導全球記憶體晶片短缺危機持續延燒，如今已對醫療科技產業造成嚴重衝擊。此波短缺不僅阻礙新產品開發，更可能延誤病患獲得關鍵醫療技術的時機，引發各界對病患照護品質的隱憂。
未來新藥FPT-001取得美國FDA臨床許可 繼澳洲臨床試驗許可後再下一城，AI毒理預測平台邁向國際驗證
【創新聞記者陳光蘊／採訪報導】未來新藥（FuturePharmaTechCo.,Ltd.）宣布，旗下新藥候選產品FPT-001取得美國食品藥物管理局（FDA）新藥臨床試驗申請（IND）許可，可依
助輪椅使用者重拾行動 Wandercraft Eve外骨骼獲美國FDA核准上市
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導法國機器人公司Wandercraft研發的個人化自平衡外骨骼裝置Eve，近日獲得美國食品藥物管理局（FDA）的核准，這對廣大的輪椅使用者而言是一項重要里程碑。
睡前營養補充品怎麼挑？先看3類關鍵標示
挑選睡前營養補充品，可留意GABA、植萃成分與原料資料凌晨三點醒來，原本只想翻個身，腦中卻開始播放明天的會議、孩子的行程，還有工作上沒處理完的事情。越想越清醒，最後只能看著天花板等天亮。 這
睡前營養補充品怎麼挑？先看3類關鍵標示
挑選睡前營養補充品，可留意GABA、植萃成分與原料資料凌晨三點醒來，原本只想翻個身，腦中卻開始播放明天的會議、孩子的行程，還有工作上沒處理完的事情。越想越清醒，最後只能看著天花板等天亮。 這
父親節先幫爸爸檢查紅字！醫：台灣中年男七成過重，「爸爸肚」恐為脂肪肝徵兆
潮健康／編輯部 父親節將至，許多人忙著為爸爸預訂餐廳與準備禮物；衛生福利部雙和醫院胃腸肝膽科李宗穎醫師提醒，身為子女更應該主動關心父親的健檢報告是否出現紅字。近年在歐美地區，常以「DadBo
處方血栓藥物全國召回 美國 FDA 發布用藥警訊
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥品監督管理局（FDA）於昨日發出警訊，宣布全國範圍內正在召回部分批號的處方血栓預防藥物dabigatran（商品名：Pradaxa）。這款藥物主要用於降
嚴重蛀牙免鑽牙、免麻醉？ 最新試驗證實：「氟化氨銀」有效阻止齲齒惡化
潮健康／林昱彣外電編譯 蛀牙（齲齒）是盛行率極高卻可預防的疾病，其中，「嚴重兒童早期齲齒（S-ECC）」不僅極具侵略性，還常讓幼童痛到無法進食，甚至需要承擔神經學風險，在「全身麻醉」的情況
FDA對輸液泵發布最高級別矯正通知 化療藥輸注潛藏風險
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA），這個負責監督美國食品、藥品及醫療器材安全的機構，近期針對FreseniusKabi生產的IvenixLargeVolumePu
載入更多文章...
