CME Outfitters 攜手 Zealic Health 培訓診所迎接迷幻療法
為因應未來迷幻藥物療法可能獲批的趨勢，教育機構CMEOutfitters與數位健康公司ZealicHealth已啟動合作，共同開發一套臨床培訓與營運支援計畫，協助醫療院所為這項新興治療方式
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FDA最新相關新聞報導，由 LIFE 生活網彙整。
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美國 FDA 警示未核准 Semaglutide 針劑 恐來自印度學名藥廠
美國食品藥物管理局（FDA）近日對線上銷售未經批准的Semaglutide（腸泌素）注射劑發出警告，這些藥品被發現掛名印度藥廠的品牌。Semaglutide是一種用於治療第二型糖尿病及減重的藥物。
清大異野漆樹苷改善腦傷小鼠協調能力，新藥開發仍待安全評估
（媒角抵加／李豔萍綜合報導）清華大學10月13日公布，陳令儀團隊發現植物來源化合物「異野漆樹苷」可促進受損神經突再生，改善創傷性腦損傷小鼠的運動協調。成果刊登《植物醫學》（Phytomedicine）
科學家30年研究有成 罕見致命腦疾首獲治療藥物
在長達三十餘年的研究之後，科學界終於為一種罕見且致命的腦部疾病「亞歷山大症」（Alexanderdisease）帶來突破性進展。美國食品藥物管理局（FDA）近日已批准Zanvastro上市，這是
奈及利亞政府關注抗微生物阻力威脅 呼籲跨部門協調應對
奈及利亞政府正加強跨部門合作，以應對日益嚴峻的抗微生物阻力（AntimicrobialResistance,簡稱AMR）威脅。奈及利亞政府將此現象視為「隱形疫情」，預計此全球性公衛挑戰將在未來數十
生技藥廠Summit Therapeutics股價重挫逾8% 財測監管雙重壓力
商傳媒｜吳承岳／台北報導今（14）日，生物製藥公司SummitTherapeuticsInc.（NASDAQ：SMMT）的股價在週二交易中重挫8.61%，表現遜於整體醫藥研究產業當日2
治療2歲以上圓形禿患童與成人 Legacy Healthcare 新藥獲FDA突破性認定
LegacyHealthcare公司今日宣布，其研究中的外用解決方案藥物CINAINU®已獲得美國食品藥物管理局（FDA）授予突破性療法認定。這項認定是針對治療成人、青少年及兩歲以上兒童的中度
美超市餐廳食安頻出包 消費者信心創歷年新低
近期美國各地食品安全檢查結果不佳，引發當地民眾對食物安全的信任度跌至歷史新低。與此同時，印度邦加羅爾和海得拉巴等城市也陸續發現餐廳與飯店存在肉品腐壞、乳製品過期、蔬菜孳生蟲害等嚴重問題，多間業者因此被
美國FDA推AI醫療器材新指引 業者須整合法規與智財策略
隨著人工智慧（AI）技術日益整合至醫療器材，美國食品藥物管理局（FDA）正加大對這些創新產品的監管關注。針對AI醫療器材，FDA預計將會有更明確的期待，這可能影響企業的競爭優勢、估值、商業化、併購盡職
MASH新藥獲美FDA雙核准 肝病治療添利器 醫籲權衡病患狀況
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）近日批准兩款治療成人MASH（非酒精性脂肪性肝炎）的新藥，為中度至晚期肝纖維化的患者帶來新的治療選擇。這兩款藥物分別是每日口服的resm
Envoy Medical 針對 Acclaim 人工耳蝸 向 FDA 提交第二份審查文件
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國醫療科技公司EnvoyMedicalCorporation於週一宣布，已向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交其Acclaim人工耳蝸的模組化上市前
Apnimed 睡眠呼吸中止症新藥 AD109 臨床試驗顯著改善症狀
美國藥廠Apnimed開發的口服新藥AD109，在針對睡眠呼吸中止症（OSA）的第三期臨床試驗中取得顯著成果，為這種常見的睡眠障礙帶來新的治療選項。該藥物已獲美國食品藥物管理局（FDA）的快速通
TikTok恐毀年輕肌膚？研究揭95%美妝影片含誤導資訊
全球廣受年輕族群喜愛的短影音平台TikTok，近年來成為許多人獲取美妝保養資訊的來源。然而，歐洲皮膚病與性病學學會（EuropeanAcademyofDermatologyandVenere
諾和諾德減重藥競爭白熱化 口服劑型、減重品質成新戰場
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導全球減重藥市場競爭日趨激烈，丹麥製藥巨頭諾和諾德（NovoNordisk）正積極調整其市場策略，以應對來自其他競爭者的挑戰。該公司執行長MikeDrustda
Atezolizumab聯合化療獲美國FDA核准 第三期大腸癌治療添新希望
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於昨日（10月8日）宣布，已批准免疫療法藥物Atezolizumab結合化療藥物mFOLFOX6，用於治療第三期錯配修復缺陷型（d
OpenFlo導尿管獲美國FDA核准 新設計改良傳統Foley問題
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國食品藥物管理局（FDA）於昨日（9日）宣布，已核准UrolutionMedicalInc.公司開發的OpenFloUrinaryCatheter
梯瓦長效思覺失調症針劑WELTRUZA 獲美國FDA審批
梯瓦（TevaPharmaceuticals）藥廠近期宣布，其用於治療成人思覺失調症的長效型皮下注射劑WELTRUZA™已獲美國食品藥品監督管理局（簡稱FDA，負責審核藥物與醫療器材安全性的美國政府
醫藥創新困境：「償付盲點」阻礙新特藥普及 罕病患者首當其衝
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導美國新特藥在取得食品藥物管理局（FDA）核准上市並公布定價後，經常面臨所謂的「編碼落差」（codinggap）問題，導致藥品償付（reimbursement，即醫
免針藥物遞送新趨勢 肽條與溶解膜技術備受醫療界關注
隨著醫療科技不斷創新，無針藥物遞送方式正成為一股新興趨勢。其中，肽條（peptidestrips）與溶解膜技術，作為口服藥物傳輸的新形式，備受醫療界關注，預計在2026年後將有更廣泛的應用。
美國FDA規範社群藥品宣傳 Jeuveau誇大療效遭點名
美國食品藥物管理局（FDA），作為負責美國境內食品與藥物安全及有效性管理的機關，近日向製藥業者發出警告，強調在社群媒體上宣傳處方產品時，必須確保其聲稱的效益、效果與風險資訊，與產品經核准的標示內容完全
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