印度衛生部提案緊縮處方藥廣告規範 力防民眾濫用藥品
印度政府為何要收緊處方藥廣告規範？
印度衛生與家庭福利部於週五提出新草案，旨在對處方藥廣告實施更嚴格的規範，並擴大現行對製藥商的限制，將藥房、批發商及其他藥品銷售業者納入監督範圍。此舉旨在防止未經授權的處方藥促銷，並降低民眾自我藥療的風險，確保需要專業醫療監督的藥品不會在缺乏足夠保障下直接向消費者行銷。根據提案，所有列於《1945年藥品規則》中Schedule H、H1及X的藥品，若要廣告宣傳，皆須事先取得印度中央政府核准。
印度衛生與家庭福利部（Union Ministry of Health and Family Welfare）於週五提出一項新草案，旨在對處方藥的廣告實施更嚴格的規範。這項舉措不僅將現行對製藥商的限制擴大，更將涵蓋藥房、批發商及其他獲許可的藥品銷售業者，力求從藥品供應鏈源頭強化監督。
根據這項提案，所有被列於《1945年藥品規則》（Drugs Rules, 1945）中Schedule H、H1及X的藥品，若要進行廣告宣傳，皆須事先取得印度中央政府的核准。這些條例修正案將適用於任何獲許可銷售、儲存、展示、出售或分銷藥品的實體。官方表示，此舉旨在防止未經授權的處方藥促銷，並降低民眾自我藥療的風險，確保需要專業醫療監督的藥品不會在缺乏足夠保障下直接向消費者行銷。
印度官方官員指出，單是Schedule H表列的藥品就包含逾500種常用於醫療的藥物，顯示此次規範影響範圍之廣。這份草案的提出，是根據中央藥物標準控制組織（Drugs Technical Advisory Board, DTAB）於今年2月召開的第93次會議建議，當時會議討論了為許可證持有者的廣告制定明確法律條款的必要性。作為印度政策制定流程的一部分，利害關係人及社會大眾將有30天時間，就這份草案提出異議與建議。
此外，印度衛生部上個月曾建議，所有醫療商店應強制安裝閉路電視（CCTV）監控，以進一步加強藥品管理與透明度。
參考來源
哪些藥品廣告需要事先取得政府核准？
所有被列於《1945年藥品規則》中Schedule H、H1及X的藥品，若要進行廣告宣傳，皆須事先取得印度中央政府的核准。Schedule H表列的藥品就包含逾500種常用藥物。
這項新草案的提出有何背景？
這份草案的提出，是根據中央藥物標準控制組織於今年2月召開的第93次會議建議，當時會議討論了為許可證持有者的廣告制定明確法律條款的必要性。此外，印度衛生部上個月也曾建議醫療商店強制安裝閉路電視。
