新一代居家睡眠檢測儀 Sunrise Air 獲美 FDA 核准上市

美國醫療技術公司 Sunrise Group 於美國時間週二宣布，旗下新一代居家睡眠呼吸中止症檢測儀 Sunrise Air，已獲得美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration, FDA）的核准。這款輕巧的穿戴式裝置整合了多種感測技術，旨在為全球數億潛在患者提供更便捷、精準的診斷方案。

Sunrise Air 延續了該公司現有的下顎運動偵測技術，透過一個佩戴於下巴的輕量感測器，監測睡眠期間的下顎活動。新一代裝置進一步加入了熱敏電阻以測量氣流、光學模組以監測血氧飽和度與脈搏，以及內建麥克風來分析打鼾聲。這些新增的感測器大幅提升了裝置偵測呼吸事件的能力，並能有效區分阻塞型和中樞型睡眠呼吸中止症，即使是情況較複雜的患者也能適用。

睡眠呼吸中止症在全球影響數億人口，然而傳統的睡眠檢測常需在專業實驗室進行過夜監測（俗稱多頻道睡眠檢查，PSG），過程繁瑣且成本較高，導致許多病例未能及時診斷。Sunrise Air 的設計理念便是提供一種更簡單的替代方案，它可重複充電且無需拋棄式組件，適合多晚使用，讓患者能在自家臥室舒適地完成臨床級的精準檢測。Sunrise 共同創辦人暨執行長 Laurent Martinot 指出，該裝置透過高水準的診斷準確性，已為居家睡眠檢測設立新標竿，並能提供兼具臨床精準度與多晚分析的見解。

為支持其臨床服務的擴張與睡眠技術產品的進一步開發，Sunrise 集團近期已成功募資 2900 萬美元。其中一部分資金將用於發展其位於美國的虛擬睡眠診所 Dreem Health。