晟德5.5億元押注基因治療 引正基因啟動中美臨床布局
CNEWS匯流新聞網記者王佐銘、李衣綸/台北報導
晟德(4123)董事會通過加碼投資新一代基因治療公司引正基因(GenEditBio),預計投入約新台幣5.5億元。待本輪資金到位後,晟德將成為引正基因第二大法人股東,進一步擴大集團在基因編輯、基因治療及先進療法領域的布局。
晟德表示,此次投資除看好引正基因的技術發展潛力,也將結合集團旗下新藥研發資源,推動轉投資事業間的合作,強化從技術平台、藥物開發到臨床應用的整合效益。
引正基因聚焦第三代基因編輯技術,已建立自主研發的蛋白遞送載體(PDV)與脂質奈米顆粒(LNP)技術平台,可將基因編輯工具有效遞送至體內細胞,並搭配以CRISPR/Cas系統為基礎的新一代編輯工具,提升體內基因工程的精準度及藥物作用效率。
為擴大投資效益,晟德規劃由旗下專注新藥開發的子公司順藥(6535),進一步與引正基因展開策略合作。未來雙方將結合引正基因的基因編輯及遞送平台,以及順藥在中樞神經系統疾病領域累積的研發與臨床經驗,共同評估及開發中樞神經疾病創新療法。
在產品開發方面,引正基因目前進度較快的候選藥物為「GEB-101」,主要鎖定眼科罕見疾病TGFBI相關角膜失養症。該疾病與TGFBI基因突變有關,患者可能因異常蛋白沉積於角膜,出現視力受損等問題。
GEB-101利用引正基因的基因編輯技術,試圖從疾病根源進行治療。目前已分別取得美國食品藥物管理局(FDA)及中國國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗申請核准,預計於今年下半年啟動美國及中國多中心第一期臨床試驗。
除了眼科罕見疾病,引正基因也以PDV平台為基礎,布局下一代體內CAR-T細胞療法。與傳統須在體外取得患者T細胞、完成改造後再回輸體內的治療方式不同,體內CAR-T療法希望直接在患者體內完成T細胞改造,簡化製程並提升治療可近性。
晟德指出,引正基因規劃將PDV遞送平台與第三代基因編輯器結合,在患者體內對T細胞進行定點基因片段插入,藉此降低傳統慢病毒載體可能衍生的毒性、隨機整合及T細胞持續活化後耗竭等風險。
晟德表示,投資具全球競爭力的前沿技術,並串聯集團內部研發與臨床資源,是公司長期投資策略之一。此次加碼引正基因,除強化在基因編輯及先進療法領域的布局,也希望透過與順藥等集團企業合作,加速創新技術轉化為具臨床價值的新藥產品。
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