Roivant 以 Lisraya 啟動商業化轉型 搶攻罕見自體免疫藥物市場
Roivant 公司如何透過 Lisraya 藥物進入商業化階段？
Roivant Sciences 公司因其旗下藥物 Lisraya 獲得美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，正式進入商業化階段，轉型為以藥物開發為主導的模式。Lisraya 是一種口服的 TYK2/JAK 抑制劑，用於治療罕見自體免疫疾病皮肌炎，該藥物於今年 8 月取得 FDA 批准。根據 Leerink Partners 的估計，Lisraya 在 2035 年的年銷售額有望達到 79 億美元，其廣泛的適用性與獨特的雙重作用機制預期將使其在市場中取得優勢。
美國生技製藥公司 Roivant Sciences 宣布，隨著其旗下藥物 Lisraya 獲美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，公司正式邁入商業化階段，告別過去以藥物開發為主的模式。這項轉變對於 Roivant 而言是重要的里程碑，代表其「中心輻射模式」（hub-and-spoke model）商業策略的實踐，即透過成立多個子公司（Vants），收購或授權潛力藥物進行獨立開發，並在成功後選擇出售或自行商業化。
Lisraya 是一種口服的 TYK2/JAK 抑制劑，專門用於治療皮肌炎（dermatomyositis）。皮肌炎是一種罕見的自體免疫疾病，會引起皮膚紅疹、肌肉無力與發炎。此藥物於今年 8 月取得 FDA 批准，也是 Roivant 首款獨立推出的藥物。據 Leerink Partners 估計，Lisraya 至 2035 年的年銷售額有望達到 79 億美元。分析師 David Risinger 指出，儘管 Lisraya 帶有 JAK 抑制劑常見的「加框警語」，但其對所有成年皮肌炎患者的廣泛適用性，以及獨特的雙重作用機制，預期將能使其在市場中脫穎而出。
Roivant 過去的經營模式，在創辦人維韋克·拉馬斯瓦米（Vivek Ramaswamy）的帶領下，傾向於收購其他公司具有潛力的藥物候選產品。例如，該公司曾於 2023 年將子公司 Telavant 以逾 70 億美元售予羅氏（Roche），並於 2024 年將 Dermavant 以高達 12 億美元售予歐加隆（Organon）。然而，Roivant 在 2022 年推出的第一款核准藥物 Vtama（用於斑塊狀乾癬）的上市表現不如預期，最終也被出售。
Roivant 執行長 Matt Gline 表示，公司已從過去的失敗經驗中學習，並準備好迎接商業化挑戰。除了 Lisraya，Roivant 的其他重要開發中藥物還包括子公司 Pulmovant 的 mosliciguat 和 Immunovant 的 IMVT-1402。mosliciguat 旨在治療肺高壓，是透過 Pulmovant 從拜耳（Bayer）以 1,400 萬美元預付款及最高 2.8 億美元里程碑金取得。這款藥物目前正進行三期臨床試驗，預計在 2029 年初完成，Leerink Partners 預期其 2035 年銷售額可達 98 億美元。
另一款藥物 IMVT-1402 則是從韓國 HanAll Biopharma 授權 Immunovant 開發，用於治療炎症性疾病，其針對格雷夫斯氏病（Graves' disease）的三期臨床試驗結果預計於 2027 年公布。Matt Gline 指出，目前的 Roivant 已與過去面貌大不相同，從一個外部人士組成的團隊，成長為生技製藥領域中具有實力的商業公司。
參考來源
Lisraya 藥物預計何時開始銷售？
新聞中並未明確指出 Lisraya 藥物確切的上市銷售日期，僅提到已於今年 8 月取得美國 FDA 核准。Roivant 公司已宣布進入商業化階段，意味著藥物即將或已經開始商業銷售。
Roivant 公司過去的藥物開發策略為何？
Roivant 公司過去的經營模式主要透過成立子公司（Vants），收購或授權潛力藥物進行獨立開發，並在成功後選擇出售或自行商業化。該公司曾成功將子公司 Telavant 和 Dermavant 出售給其他藥廠。
Roivant 公司還有哪些重要的開發中藥物？
除了 Lisraya，Roivant 公司還有 mosliciguat 和 IMVT-1402 等重要開發中藥物。mosliciguat 旨在治療肺高壓，預計 2029 年初完成三期臨床試驗；IMVT-1402 用於治療炎症性疾病，其針對格雷夫斯氏病的三期臨床試驗結果預計於 2027 年公布。
