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睡眠呼吸中止症新藥 Apnimed 擬那斯達克 IPO 籌資 1.92 億美元

商商傳媒 2026-08-01 09:28 📖 3 分鐘閱讀

📋 重點摘要

● 生技製藥公司 Apnimed 計劃在美國那斯達克 IPO，目標籌集 1.92 億美元資金。

● 其主打新藥 Oxnimbi (AD109) 是一種治療睡眠呼吸中止症的口服複方藥。

● Oxnimbi 已獲得美國 FDA 的快速通道資格，預計 2027 年 2 月 28 日有審查決議。

● Apnimed 計劃在美國推動 Oxnimbi 的商業化，目標成為首款針對 OSA 神經肌肉功能障礙的口服療法。

● 全球約有 10 億人受睡眠呼吸中止症影響，市場潛力龐大。

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相關組織： Apnimed FDA Nasdaq

商傳媒｜方承業／綜合外電報導

生技製藥公司 Apnimed 日前已向那斯達克全球精選市場 (Nasdaq Global Select Market) 提交首次公開發行（IPO）的最終招股說明書，計畫以每股 16 美元的價格發行 1,200 萬股，目標籌集總計 1.92 億美元的資金，股票代碼為 APMD。本次 IPO 所得款項將主要用於旗下藥物 Oxnimbi 的法規審查及在美國的商業化啟動，剩餘資金將投入研發、營運週轉與一般公司用途。

Apnimed 是一家專注於口服療法開發的後期臨床階段公司，旨在治療睡眠相關呼吸障礙。其主打新藥 Oxnimbi (AD109) 是一種用於治療睡眠呼吸中止症 (Obstructive Sleep Apnea, OSA) 的固定劑量複方口服藥。睡眠呼吸中止症是一種睡眠時上呼吸道反覆塌陷、導致呼吸暫停的疾病。這款新藥透過結合抗毒蕈鹼藥物 aroxybutynin 和選擇性正腎上腺素再吸收抑制劑 atomoxetine，期望能改善患者睡眠時上呼吸道肌肉張力，減少阻塞事件。

根據《TradingView》報導，Oxnimbi (AD109) 已獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 的快速通道資格 (Fast Track designation)，並於 2026 年 7 月獲得新藥申請 (NDA) 受理。FDA 已將該藥的 PDUFA 目標日 (Prescription Drug User Fee Act date)，即藥物審查決議的預定日期，訂於 2027 年 2 月 28 日。Apnimed 已在美國與加拿大完成兩項三期臨床試驗 LunAIRo 和 SynAIRgy，總計招募約 1,300 名患者。

一旦獲准上市，Apnimed 計劃在美國推動 Oxnimbi 的商業化，初期將鎖定已確診但尚未接受治療的患者，隨後再擴及需要替代療法或輔助現有治療（例如 PAP 陽壓呼吸器或胰高血糖素樣肽-1類似物 GLP‑1 藥物，如替爾泊肽 Zepbound）的患者。該公司目標是成為首款針對 OSA 神經肌肉功能障礙的口服療法。Apnimed 的競爭對手包括瑞思邁 (ResMed)、飛利浦偉康 (Philips Respironics)、Inspire Medical Systems 以及杏林製藥等。

市場數據顯示，全球約有 10 億人受 OSA 影響，其中美國有高達 8,000 萬名成年患者。隨著居家睡眠呼吸檢測與遠距醫療的普及，以及非睡眠專科醫師的廣泛參與，OSA 的診斷率正逐步提升，帶動市場成長。Apnimed 總部設於美國麻州劍橋，截至 2026 年 3 月 31 日擁有 65 名員工。雖然該公司在 2025 財年淨虧損 1.282 億美元，但 2026 年第一季的相關方營收達到 8,480 萬美元，淨利為 6,770 萬美元，顯示其潛在的商業價值。