Safi Biotherapeutics 公司近期獲得美國政府國防健康計畫(Defense Health Program)額外 470 萬美元的非稀釋性獎勵金,以加速其人造紅血球的開發。這筆資金透過 Medical Technology Enterprise Consortium(一個為美國國防部提供醫療技術採購管道的非營利組織)的 Combat Casualty Care 研究組合提供,旨在推動該公司首次臨床試驗前的開發活動,特別是為戰場及緊急醫療狀況提供穩定的血液供應。

捐血來源的血液供應常面臨穩定性、儲存與運輸的挑戰,尤其是在醫院、軍事醫療設施及大規模傷亡事件後。Safi Biotherapeutics 致力於開發源自幹細胞的人造紅血球,運用受控的生物製造(利用生物系統製造產品的技術)流程,預計可解決這些問題,為病患提供更可靠的輸血需求。

長期以來,人造血液商業化的主要障礙,是如何以足夠的規模和合理的成本生產具臨床效益的數量。Safi Biotherapeutics 近期展現一項突破,其技術能夠在單個 10 公升生物反應器中,製造出超過一個完整輸血單位的人造紅血球,顯示出實現臨床應用所需的大規模生產潛力。

這筆新獎勵金將支持 Safi Biotherapeutics 完成準備工作,以期在 2027 年提交試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)申請,並啟動首次臨床試驗。初步臨床計畫將鎖定急性失血,這對外傷患者、緊急醫療服務及軍事醫學而言,是重要的治療領域。

Safi Biotherapeutics 同步研發多種配方,包括冷藏、冷凍保存及凍乾人造紅血球製劑,以提升儲存與配送的彈性。這些創新方法最終有望支援那些難以獲取或維持適當儲存條件的醫療環境,確保偏遠地區或特殊狀況下的血液供應。

Safi Biotherapeutics 執行長暨共同創辦人 Doug McConnell 表示:「無論是在戰場、醫院環境,還是大規模傷亡事件後,依賴捐贈者的血液供應總是脆弱的。患有慢性病、接受手術及外傷的患者,都仰賴一個容易波動的供應體系。」他進一步指出:「我們相信人造血液是未來的方向,而且我們已經證明其能大規模生產。這筆獎勵金將支持我們在 2027 年提交 IND 申請並啟動首次臨床試驗的關鍵工作。」

該公司最初於 2020 年,透過美國國防部的 On-Demand Blood program(確保戰時與緊急情況下血液供應的專案)成立,目前已累計獲得超過 2,700 萬美元的非稀釋性政府資助。

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