美FDA發布處方藥應用程式指南 釐清藥廠科技廠責任 美國食品藥物管理局(FDA)於昨日(20日)發布一項針對處方藥相關應用程式的最新指導方針,旨在為藥物製造商與科技開發商釐清法規界線,並確保數位健康產品的安全性與有效性。這項政策強調了當此類應用程式的內 6小時前 · 精準醫療網
FDA警告製藥業勿過度依賴AI 缺乏人為審核將視為違規 商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)近日對製藥及生技業者發出警告,若在藥品製造過程中過度依賴人工智慧(AI)工具,且缺乏足夠的人為監督,恐構成違反現行藥品優良製造規範(CG 2026-05-29 · 商傳媒