美國FDA推試點計畫 加速生成式AI醫療設備上市
商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)昨日宣布啟動一項名為TEMPO的試點計畫,允許部分生成式人工智慧(GenerativeAI)醫療設備在取得正式上市許可前,就能進入市場。生成式AI泛指能夠創造新內容、例如文字或圖像的人工智慧,這項新政策旨在加速新興AI醫療
商傳媒|康語柔/綜合外電報導美國食品藥物管理局(FDA)昨日宣布啟動一項名為TEMPO的試點計畫,允許部分生成式人工智慧(GenerativeAI)醫療設備在取得正式上市許可前,就能進入市場。生成式AI泛指能夠創造新內容、例如文字或圖像的人工智慧,這項新政策旨在加速新興AI醫療
美國生技公司RevolutionMedicines,Inc.在癌症藥物開發領域取得重要進展,不僅其主要藥物Rasonque已獲美國上市許可,更獲得歐洲藥品監管機構的積極推薦,為其在歐洲市場的擴張奠定基礎。Rasonque(亦稱Daraxonrasib)是一種口服RAS抑制劑,旨在