Revolution Medicines 拓展癌症藥物版圖 Rasonque 獲歐盟上市推薦
美國生技公司 Revolution Medicines, Inc. 在癌症藥物開發領域取得重要進展,不僅其主要藥物 Rasonque 已獲美國上市許可,更獲得歐洲藥品監管機構的積極推薦,為其在歐洲市場的擴張奠定基礎。
Rasonque(亦稱 Daraxonrasib)是一種口服 RAS 抑制劑,旨在阻斷癌細胞生長和存活所需的蛋白質。此藥物已於 2026 年 8 月獲得美國食品藥品監督管理局(US Food and Drug Administration)批准,用於治療符合條件的轉移性胰臟癌成人患者。隨後,歐洲藥品管理局旗下的人用藥委員會(European Medicines Agency’s Committee for Medicinal Products for Human Use)於 10 月 15 日建議授予 Rasonque 在歐洲聯盟的上市許可,適用於已接受至少一種全身性治療的轉移性胰腺癌成人患者,這為 Rasonque 進入歐洲市場鋪平道路。
Revolution Medicines, Inc. 同時積極推進其臨床開發計畫,已啟動一項新的三期臨床試驗 RASolve 308。該試驗正在評估 zoldonrasib 與 pembrolizumab 和化療聯合使用,作為治療轉移性 RAS G12D 非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線療法。此舉顯示公司在 RAS 驅動型癌症(如胰臟癌和肺癌)領域持續深耕,目標是透過抑制 RAS 訊號通路來開發治療藥物。
Revolution Medicines, Inc. 的多重藥物管線進展,及其積極布局歐洲商業營運的策略,正逐步擴展其在癌症治療領域的影響力。
參考來源
- Revolution Medicines Advances Cancer Drug Pipeline As Europe…(DirectorsTalk Interviews)
Rasonque 藥物在歐洲獲得上市推薦的條件是什麼?
歐洲藥品管理局旗下的人用藥委員會於 10 月 15 日建議授予 Rasonque 在歐洲聯盟的上市許可。此推薦適用於已接受至少一種全身性治療的轉移性胰腺癌成人患者。Rasonque 是一種口服 RAS 抑制劑,旨在阻斷癌細胞生長和存活所需的蛋白質,並已於 2026 年 8 月獲得美國食品藥品監督管理局批准用於治療符合條件的轉移性胰臟癌成人患者。
Rasonque 藥物的主要作用是什麼?
Rasonque 是一種口服 RAS 抑制劑,其主要作用是阻斷癌細胞生長和存活所需的蛋白質,特別用於治療 RAS 驅動型的癌症。
Revolution Medicines 公司還有哪些癌症藥物開發計畫?
Revolution Medicines 公司正在進行一項新的三期臨床試驗 RASolve 308,評估 zoldonrasib 與 pembrolizumab 和化療聯合使用,作為治療轉移性 RAS G12D 非鱗狀非小細胞肺癌患者的一線療法。